Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multidisciplinaire zorg voor patiënten met chronische nierziekte om hun zelfmanagement te vergroten.

13 oktober 2018 bijgewerkt door: Kathleen Claes, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nephrocare: multidisciplinaire zorg voor patiënten met chronische nierziekte: een toename van patiëntempowerment en zelfmanagement door gebruik te maken van interactieve en communicatiemiddelen en verpleegkundige interventies.

Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de communicatie en datadeling tussen de huisarts en de nefroloog over patiënten met chronische nierziekte. Ook therapeutische interventies die gedragsverandering tot gevolg hebben en telemonitoring van de bloeddruk zullen onderzocht en vergeleken worden met de gebruikelijke zorg. Het belangrijkste doel van dit onderzoek is het verbeteren van de kwaliteit van zorg voor de patiënt met chronisch nierfalen in samenwerking met de huisarts en de nefroloog.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Via bevragingen bij huisartsen, nefrologen van UZ Leuven en patiënten met chronische nierziekte zullen de problematiek gekend worden.

Na de verkenning volgt een interventie bij patiënten die voldoen aan de in- en exclusiecriteria. Ongeveer 150-200 patiënten zullen worden opgenomen met een 1:2 randomisatie in de controle- en interventiegroep. Bij de nulmeting zullen de relevante klinische gegevens en de leefstijlfactoren in twijfel worden getrokken.

De interventiegroep krijgt individuele therapie van een verpleegkundige, bijvoorbeeld om te stoppen met roken, gezonder te eten en meer te bewegen. Deze therapie is gebaseerd op de belangrijkste risicofactoren en wordt voor aanvang van de therapie bepaald. Verder zullen deze patiënten ook gemotiveerd worden om vaker hun bloeddruk te meten door gebruik te maken van een telemonitoringsysteem.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

101

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Predialyse, hemodialyse, peritoneale dialyse, transplantatie
  • Opgenomen in het zorgprogramma chronische nierziekten
  • Nederlandstalig
  • Ondertekende en goedgekeurde geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Geen Nederlandstalig
  • Verminderde cognitieve toestand of medisch instabiel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gebruikelijke zorg.
Experimenteel: Interventie groep
Leefstijlbegeleiding van beïnvloedbare risicofactoren van chronisch nierfalen: telemonitoring van bloeddruk, begeleiding bij stoppen met roken, afvallen en verhogen van fysieke activiteit.
Gedragsmatig: Leefstijlbegeleiding
Leefstijlbegeleiding van beïnvloedbare risicofactoren van chronisch nierfalen: telemonitoring van bloeddruk, begeleiding bij stoppen met roken, afvallen en verhogen van fysieke activiteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI-verandering
Tijdsspanne: een jaar
BMI verandering in kg/m²
een jaar
stoppen met roken
Tijdsspanne: een jaar
percentage stoppen met roken.
een jaar
verandering in geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)
Tijdsspanne: een jaar
Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) in ml/min/1,73 m²
een jaar
lipide controle
Tijdsspanne: een jaar
LDL in mmol/l
een jaar
bloeddruk onder controle
Tijdsspanne: een jaar
percentage patiënten met een bloeddruk binnen de streefwaarden
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Communicatie tussen huisartsen en nefrologen.
Tijdsspanne: 6 maanden
Verbeterde communicatie tussen huisartsen en nefrologen, gemeten aan de hand van een vragenlijst.
6 maanden
Relevante klinische gegevens: systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: een jaar
Verbeterde of stabiele klinische gegevens die worden genomen op de raadpleging van de nefrologie (systolische en diastolische bloeddruk).
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen Claes, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S57777

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren