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慢性腎臓病患者の自己管理を高めるための集学的ケア。

2018年10月13日 更新者：Kathleen Claes、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nephrocare: 慢性腎臓病患者のための集学的ケア: インタラクティブなコミュニケーション ツールと看護介入を使用した患者のエンパワーメントと自己管理の向上。

この研究の目的は、慢性腎臓病患者に関するプライマリケア医と腎臓専門医の間のコミュニケーションとデータ共有を調査することです。 また、行動を変える治療的介入と血圧の遠隔監視が調査され、通常のケアと比較されます。 この研究の最も重要な目的は、プライマリケア医および腎臓専門医と協力して、慢性腎臓病患者のケアの質を向上させることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

プライマリケア医、ルーヴェン大学病院の腎臓専門医、および慢性腎臓病患者へのアンケートを通じて、問題が明らかになります。

調査の後、参加および除外基準を満たす患者への介入が行われます。 約 150 ～ 200 人の患者が、対照群と介入群に 1:2 のランダム化で含まれます。 関連する臨床データとライフスタイルの要因は、ベースラインで質問されます。

介入グループは、看護師による個別の治療を受けます。たとえば、禁煙、より健康的な食事、より多くの身体活動を行うなどです。 この治療法は、最も重要な危険因子に基づいており、治療開始前に決定されます。 さらに、これらの患者は、遠隔監視システムを使用して、より頻繁に血圧を測定するように動機付けられます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

101

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
      • Leuven、ベルギー、3000
        • University Hospitals Leuven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 前透析、血液透析、腹膜透析、移植
  • 慢性腎臓病のケアプログラムに含まれています
  • オランダ語を話す
  • -署名および承認されたインフォームドコンセント

除外基準:

  • オランダ語を話さない
  • 認知障害または医学的に不安定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
いつものケア。
実験的：介入群
慢性腎臓病の修正可能なリスク要因のライフスタイル カウンセリング: 血圧の遠隔モニタリング、禁煙、減量、身体活動の増加に関するカウンセリング。
行動：生活相談
慢性腎臓病の修正可能なリスク要因のライフスタイル カウンセリング: 血圧の遠隔モニタリング、禁煙、減量、身体活動の増加に関するカウンセリング。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI変化
時間枠：一年
BMI の変化 (kg/m²)
一年
禁煙
時間枠：一年
禁煙率です。
一年
推定糸球体濾過率（eGFR）の変化
時間枠：一年
推定糸球体濾過率 (eGFR) (mL/分/1.73m²)
一年
脂質制御
時間枠：一年
LDL in mmol/l
一年
制御下の血圧
時間枠：一年
血圧が目標限界内にある患者の割合
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プライマリケア医と腎臓専門医の間のコミュニケーション。
時間枠：6ヵ月
アンケートによって測定されたプライマリケア医と腎臓専門医の間のコミュニケーションの改善。
6ヵ月
関連する臨床データ: 収縮期および拡張期血圧
時間枠：一年
腎臓学の相談で得られた改善または安定した臨床データ（収縮期および拡張期血圧）。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

捜査官

  • 主任研究者：Kathleen Claes, Prof. Dr.、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月17日

一次修了 (実際)

2017年3月31日

研究の完了 (実際)

2017年3月31日

試験登録日

最初に提出

2015年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月30日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月13日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • S57777

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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