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Multidisziplinäre Versorgung von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zur Verbesserung ihres Selbstmanagements.

13. Oktober 2018 aktualisiert von: Kathleen Claes, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nephrocare: Multidisziplinäre Versorgung von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung: eine Steigerung der Patientenbefähigung und des Selbstmanagements durch den Einsatz interaktiver und kommunikativer Tools und pflegerischer Interventionen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Kommunikation und den Datenaustausch zwischen dem Hausarzt und dem Nephrologen über Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu untersuchen. Auch verhaltensverändernde therapeutische Interventionen und Telemonitoring des Blutdrucks werden untersucht und mit der üblichen Versorgung verglichen. Das wichtigste Ziel dieser Studie ist die Verbesserung der Versorgungsqualität für den Patienten mit chronischer Nierenerkrankung in Zusammenarbeit mit dem Hausarzt und dem Nephrologen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Durch Befragungen von Hausärzten, Nephrologen der Universitätskliniken Leuven und Patienten mit chronischer Nierenerkrankung werden die Probleme bekannt.

Nach der Exploration erfolgt eine Intervention bei Patienten, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen. Etwa 150–200 Patienten werden mit einer 1:2-Randomisierung in die Kontroll- und Interventionsgruppe aufgenommen. Die relevanten klinischen Daten und die Faktoren des Lebensstils werden zu Studienbeginn abgefragt.

Die Interventionsgruppe erhält eine individuelle Therapie durch eine Pflegekraft, beispielsweise um mit dem Rauchen aufzuhören, sich gesünder zu ernähren und sich mehr körperlich zu betätigen. Diese Therapie richtet sich nach den wichtigsten Risikofaktoren und wird vor Therapiebeginn festgelegt. Außerdem sollen diese Patienten durch den Einsatz eines Telemonitoring-Systems motiviert werden, häufiger ihren Blutdruck zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prädialyse, Hämodialyse, Peritonealdialyse, Transplantation
  • Im Pflegeprogramm bei chronischen Nierenerkrankungen enthalten
  • Niederländischsprachig
  • Unterschriebene und genehmigte Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Kein Niederländisch sprechend
  • Beeinträchtigter kognitiver Zustand oder medizinisch instabil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliche Pflege.
Experimental: Interventionsgruppe
Lebensstilberatung zu beeinflussbaren Risikofaktoren einer chronischen Nierenerkrankung: Telemonitoring des Blutdrucks, Beratung zur Raucherentwöhnung, Gewichtsabnahme und Steigerung der körperlichen Aktivität.
Verhalten: Lifestyle-Beratung
Lebensstilberatung zu beeinflussbaren Risikofaktoren einer chronischen Nierenerkrankung: Telemonitoring des Blutdrucks, Beratung zur Raucherentwöhnung, Gewichtsabnahme und Steigerung der körperlichen Aktivität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI-Änderung
Zeitfenster: ein Jahr
BMI-Veränderung in kg/m²
ein Jahr
Raucherentwöhnung
Zeitfenster: ein Jahr
Prozentsatz der Raucherentwöhnung.
ein Jahr
Änderung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR)
Zeitfenster: ein Jahr
Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) in ml/min/1,73 m²
ein Jahr
Lipidkontrolle
Zeitfenster: ein Jahr
LDL in mmol/l
ein Jahr
Blutdruck unter Kontrolle
Zeitfenster: ein Jahr
Prozentsatz der Patienten mit Blutdruck innerhalb der Zielgrenzen
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kommunikation zwischen Hausärzten und Nephrologen.
Zeitfenster: 6 Monate
Verbesserte Kommunikation zwischen Hausärzten und Nephrologen, gemessen durch einen Fragebogen.
6 Monate
Relevante klinische Daten: systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: ein Jahr
Verbesserte oder stabile klinische Daten, die bei der Konsultation der Nephrologie erhoben werden (systolischer und diastolischer Blutdruck).
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen Claes, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S57777

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

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