Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitieteinen hoito kroonista munuaissairautta sairastaville potilaiden itsehallinnan parantamiseksi.

lauantai 13. lokakuuta 2018 päivittänyt: Kathleen Claes, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nephrocare: Monitieteinen hoito kroonista munuaissairautta sairastaville potilaille: Potilaiden vaikutusmahdollisuuksien ja itsehallinnon lisääminen käyttämällä interaktiivisia ja viestintävälineitä ja hoitotyön interventioita.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää perusterveydenhuollon lääkärin ja nefrologin välistä viestintää ja tiedon jakamista kroonista munuaissairauspotilaista. Myös käyttäytymistä muuttavia terapeuttisia interventioita ja verenpaineen etäseurantaa tutkitaan ja verrataan tavanomaiseen hoitoon. Tämän tutkimuksen tärkein tavoite on parantaa kroonista munuaissairautta sairastavan potilaan hoidon laatua yhteistyössä perusterveydenhuollon lääkärin ja nefrologin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perusterveydenhuollon lääkäreiden, Leuvenin yliopistollisten sairaaloiden nefrologien ja kroonista munuaissairauspotilaiden kanssa tehdyillä kyselylomakkeilla ongelmat tunnetaan.

Selvityksen jälkeen tehdään interventio potilaille, jotka täyttävät sisään- ja poissulkemiskriteerit. Noin 150-200 potilasta otetaan mukaan 1:2 satunnaistettuna kontrolli- ja interventioryhmään. Asiaankuuluvat kliiniset tiedot ja elämäntapatekijät kyseenalaistetaan lähtötilanteessa.

Interventioryhmä saa yksilöllistä terapiaa sairaanhoitajalta esimerkiksi tupakoinnin lopettamiseksi, terveellisemmin syömiseksi ja liikunnan lisäämiseksi. Tämä hoito perustuu tärkeimpiin riskitekijöihin ja määritetään ennen hoidon aloittamista. Lisäksi näitä potilaita motivoidaan mittaamaan verenpainetta useammin käyttämällä etävalvontajärjestelmää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esidialyysi, hemodialyysi, peritoneaalidialyysi, transplantaatio
  • Sisältyy kroonisten munuaissairauksien hoito-ohjelmaan
  • hollanninkielinen
  • Allekirjoitettu ja hyväksytty tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei hollantia puhuvaa
  • Heikentynyt kognitiivinen tila tai lääketieteellisesti epävakaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen hoito.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kroonisen munuaissairauden muunnettavissa olevien riskitekijöiden elämäntapaneuvonta: verenpaineen etäseuranta, tupakoinnin lopettamisen, painonpudotuksen ja liikunnan lisäämisen neuvonta.
Käyttäytyminen: Elämäntapaneuvonta
Kroonisen munuaissairauden muunnettavissa olevien riskitekijöiden elämäntapaneuvonta: verenpaineen etäseuranta, tupakoinnin lopettamisen, painonpudotuksen ja liikunnan lisäämisen neuvonta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI:n muutos
Aikaikkuna: yksi vuosi
BMI:n muutos kg/m²
yksi vuosi
tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
tupakoinnin lopettamisen prosenttiosuus.
yksi vuosi
muutos arvioidussa glomerulaarisessa suodatusnopeudessa (eGFR)
Aikaikkuna: yksi vuosi
Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) ml/min/1,73 m²
yksi vuosi
lipidien kontrollointi
Aikaikkuna: yksi vuosi
LDL mmol/l
yksi vuosi
verenpaine hallinnassa
Aikaikkuna: yksi vuosi
potilaiden prosenttiosuus, joiden verenpaine on tavoiterajojen sisällä
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kommunikointi perusterveydenhuollon lääkäreiden ja nefrologien välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Parempi kommunikaatio perusterveydenhuollon lääkäreiden ja nefrologien välillä kyselylomakkeella mitattuna.
6 kuukautta
Asiaankuuluvat kliiniset tiedot: systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: yksi vuosi
Parannetut tai vakaat kliiniset tiedot, jotka on otettu nefrologian konsultaatiossa (systolinen ja diastolinen verenpaine).
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathleen Claes, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S57777

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset Elämäntapaneuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa