- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03009448
Zkušenosti starších dospělých, kteří čelí depresi poprvé ve stáří
31. prosince 2016 aktualizováno: Shalvata Mental Health Center
Analýza nedávných studií ukazuje, že pro výzkumníky je těžké rozlišit mezi depresí s pozdním nástupem, první diagnostikovanou velkou depresivní epizodou, která se vyskytuje ve stáří, a depresí s časným nástupem, depresivní epizodou ve stáří s anamnézou předchozích epizod.
Vzhledem k současným údajům o fenomenologii a etiologii deprese s pozdním nástupem, jezerní kuželovitosti, není jasné, zda by tento fenomén měl být považován za odlišný podtyp deprese.
Nicméně široce rozšířený předpoklad je, že deprese s pozdním nástupem má silnější korelaci s poškozením mozku a rizikovými faktory životního prostředí, jako jsou běžné ztráty ve stáří, a slabší korelace s rodinnou anamnézou a genetikou ve srovnání s časným nástupem.
Ačkoli mnoho vědců považuje poškození mozku za hlavní příspěvek ke vzniku deprese s pozdním nástupem, skutečnost, že deprese má negativní vliv na zdraví člověka, podporuje tvrzení, že to může být důsledek, nikoli rick faktor.
Vzhledem k tomu, že deprese s pozdním nástupem koreluje s běžnými ztrátami ve stáří, vyšetřovatelé navrhují, že by mohl být vhodnější existenciální přístup, který se zabývá vlastním smyslem, svobodou, odpovědně a smrtí.
Vyšetřovatelé se tedy ptají, jak starší dospělí prožívají depresi, se kterou se setkávají poprvé ve stáří?
Současná studie se bude snažit porozumět zkušenosti starších dospělých s depresí s pozdním nástupem prostřednictvím existenciálního paradigmatu pomocí polokonstruovaného rozhovoru.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hod HaSharon, Izrael
- Shalvata MHC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
62 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Izraelští muži a ženy po odchodu do důchodu, úctyhodně 67 a 62, u kterých je diagnostikována velká depresivní epizoda, mírná depresivní epizoda nebo poprvé v životě vykazují depresivní příznaky ve stáří.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku 67 a více let, ženy ve věku 62 a více let
- Diagnóza velké depresivní poruchy, malé depresivní poruchy nebo adaptační poruchy s depresivními rysy prováděná po 67 letech u mužů a 62 u žen.
- Základní porozumění a schopnost konverzovat v hebrejštině.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza alespoň jedné předchozí velké deprese nebo mírné depresivní epizody před 62. rokem u žen nebo 67 u mužů
- Mentální retardace nebo porucha autistického spektra
- Významná kognitivní porucha pozorovaná primářem.
- Schizofrenie nebo schizoafektivní porucha.
- Depresivní epizoda s psychotickými rysy
- Podstatná sebevražda
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozdní nástup deprese
|
Každý subjekt bude dotazován pomocí polokonstruovaného rozhovoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza dat
Časové okno: 10 týdnů
|
Všechna shromážděná data z každého polostrukturovaného rozhovoru budou vyšetřovatelem analyzovat, aby našel podobnosti nebo rozdíly mezi zkušenostmi starších dospělých a identifikoval konkrétní existenciální témata.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- shalvataMHC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HLAVNÍ depresivní porucha
-
University of California, Los AngelesNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nábor
-
University of Child Health Sciences and Children...Aktivní, ne náborMajor Depressive DiorderPákistán
-
Technical University of MunichDokončenoDuodenální papila, majorNěmecko
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdZatím nenabírámeβ-thalasémie majorČína
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
Zhifen LiuNáborMajor Depressive DiorderČína
-
University of Texas at AustinZatím nenabírámeTrauma v raném životě | Major Depressive DiorderSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorTchaj-wan, Spojené státy, Brazílie, Maďarsko
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorSpojené státy