- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03010878
Jóga a pracovní terapie ke zmírnění bolesti (YoPain)
Přehled studie
Detailní popis
Jednalo se o randomizovanou kontrolní studii dokončenou se dvěma specifickými cíli.
Cíl 1: Zhodnotit proveditelnost absolvování skupinové jógové intervence ve spojení s průběžným vzděláváním v oblasti sebeřízení pro lidi s chronickou bolestí.
Cíl 2: Prozkoumat předběžnou účinnost skupinové jógové intervence u lidí s chronickou bolestí. Klíčové proměnné zájmu byly interference bolesti, funkční výkon, rovnováha, síla, mobilita a kvalita života (QoL).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
- UC Health Fort Collins Family Medicine Residency Program Pain Management Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- Jednotlivec s bolestí hlášenou sám o sobě déle než šest měsíců
- návštěva ambulance bolesti
- možnost navštěvovat lekce jógy
- schopnost dokončit hodnocení
- schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- důsledné cvičení jógy za poslední rok
- vlastní omezení cvičení
- závažné a nedávné lékařské zákroky nebo stavy bez lékařského potvrzení
- vysoce rizikové těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jógová paže
Jóga podávaná dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Vzdělávací lekce zaměřené na sebeovládání se konají jednou měsíčně prostřednictvím kliniky pro léčbu bolesti na University of Colorado Health Fort Collins Family Medicine.
Jógové intervence byly podávány dvakrát týdně na klinice bolesti.
|
Jógová intervenční skupina řešila bolest jako primární proměnnou a rovnováhu jako sekundární proměnnou a jak nejlépe zvládat tyto symptomy na klinice a v komunitě. Jóga byla podávána v sedě, ve stoje a na zemi
Vzdělávací skupina pro sebeřízení byla poskytována jednou měsíčně prostřednictvím kliniky pro zvládání bolesti na University of Colorado Health Fort Collins pro rodinné lékařství.
Program sestával z variací životního stylu, odpovědnosti, modifikací a strategií pro zvládání bolesti v každodenním životě.
|
|
Experimentální: Ovládací rameno čekací listiny
Účastníkům byla poskytnuta pouze samosprávná intervence, která je poskytována jednou měsíčně prostřednictvím kliniky pro zvládání bolesti University of Colorado Health Fort Collins Family Medicine Residency Program.
|
Vzdělávací skupina pro sebeřízení byla poskytována jednou měsíčně prostřednictvím kliniky pro zvládání bolesti na University of Colorado Health Fort Collins pro rodinné lékařství.
Program sestával z variací životního stylu, odpovědnosti, modifikací a strategií pro zvládání bolesti v každodenním životě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký inventář bolesti-krátký formulář
Časové okno: 8 týdnů
|
Krátký inventář bolesti (krátká forma) je dotazník o sobě 9 položek, který má posoudit obecnou bolest.
Minimálně 0 - maximálně 10 (vyšší skóre je indikováno horší závažnost a rušení do každodenního života).
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 8 týdnů
|
14 položek k posouzení rovnováhy
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arlene Schmid, PhD, Colorado State University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15.6017H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína