- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03010878
Joga i terapia zajęciowa w celu złagodzenia bólu (YoPain)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Było to randomizowane badanie kontrolne zakończone dwoma określonymi celami.
Cel 1: Ocena wykonalności przeprowadzenia grupowej interwencji jogi w połączeniu z trwającą edukacją w zakresie samodzielnego leczenia osób z przewlekłym bólem.
Cel 2: Zbadanie wstępnej skuteczności grupowej interwencji jogi u osób z przewlekłym bólem. Kluczowymi zmiennymi będącymi przedmiotem zainteresowania były zakłócenia bólu, sprawność funkcjonalna, równowaga, siła, mobilność i jakość życia (QoL)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
- UC Health Fort Collins Family Medicine Residency Program Pain Management Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
- Osoba zgłaszająca ból od ponad sześciu miesięcy
- do poradni leczenia bólu
- możliwość uczestniczenia w zajęciach jogi
- umiejętność wypełniania ocen
- zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- konsekwentna praktyka jogi w ciągu ostatniego roku
- samodzielnie zgłaszane ograniczenia ćwiczeń
- poważne i niedawne zabiegi medyczne lub schorzenia bez zaświadczenia lekarskiego
- ciąża wysokiego ryzyka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię do jogi
Joga podawana 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Sesje edukacyjne w zakresie samodzielnego zarządzania przeprowadzane raz w miesiącu przez University of Colorado Health Fort Collins Family Medicine Residency Program Clinic Management Pain Management Clinic (Pain Clinic).
W Poradni Bólu dwa razy w tygodniu odbywały się interwencje jogi.
|
Grupa interwencyjna zajmująca się jogą zajęła się bólem jako podstawową zmienną i równowagą jako zmienną drugorzędną oraz tym, jak najlepiej radzić sobie z tymi objawami w klinice i społeczności. Joga była prowadzona w pozycji siedzącej, stojącej i podłogowej
Grupa edukacyjna samozarządzania była prowadzona raz w miesiącu przez klinikę leczenia bólu University of Colorado Health Fort Collins Family Medicine Residency Program.
Program obejmował zmiany stylu życia, odpowiedzialność, modyfikacje i strategie radzenia sobie z bólem w życiu codziennym.
|
|
Eksperymentalny: Ramię kontrolne listy oczekujących
Uczestnicy otrzymali jedynie interwencję w zakresie samodzielnego leczenia, która jest świadczona raz w miesiącu przez klinikę leczenia bólu University of Colorado Health Fort Collins Family Medicine Residency Program.
|
Grupa edukacyjna samozarządzania była prowadzona raz w miesiącu przez klinikę leczenia bólu University of Colorado Health Fort Collins Family Medicine Residency Program.
Program obejmował zmiany stylu życia, odpowiedzialność, modyfikacje i strategie radzenia sobie z bólem w życiu codziennym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki zapas bólu-Short Form
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Krótka inwentaryzacja bólu (krótka forma) to 9-elementowy kwestionariusz samoopisu zaprojektowany w celu oceny ogólnego bólu.
Minimum 0 - Maksymalnie 10 (wyższy wynik wskazuje na gorszy nasilenie i zakłócenia w życiu codziennym).
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
14 pozycji do oceny równowagi
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arlene Schmid, PhD, Colorado State University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15.6017H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chroniczny ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Joga
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
West Virginia UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
Sinop UniversityZakończonyBól porodowy | Joga | Terapia muzycznaTurcja (Türkiye)
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen UniversityZakończonySkuteczność interwencjiTurcja (Türkiye)
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny