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Yoga e terapia occupazionale per migliorare il dolore (YoPain)

3 gennaio 2017 aggiornato da: Arlene Schmid, Colorado State University
Questo è stato uno studio di controllo randomizzato di un intervento di yoga e autogestione per individui con dolore cronico. I partecipanti sono stati assegnati a un gruppo di controllo in lista d'attesa (solo autogestione) oa un intervento di yoga (autogestione e yoga). La sessione di educazione all'autogestione si è svolta mensilmente all'interno della comunità. L'intervento di yoga di gruppo è stato consegnato due volte alla settimana con un programma appositamente progettato che è stato progressivamente più difficile. Le valutazioni sono state quindi somministrate prima e dopo l'intervento e dopo l'intervento è stata completata un'intervista semi-strutturata. I dati quantitativi e qualitativi sono stati quindi confrontati tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è stato uno studio di controllo randomizzato completato con due obiettivi specifici.

Obiettivo 1: valutare la fattibilità del completamento di un intervento di yoga di gruppo insieme a un'educazione continua all'autogestione per le persone con dolore cronico.

Obiettivo 2: esplorare l'efficacia preliminare di un intervento di yoga di gruppo nelle persone con dolore cronico. Le variabili chiave di interesse erano l'interferenza del dolore, le prestazioni funzionali, l'equilibrio, la forza, la mobilità e la qualità della vita (QoL)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
        • UC Health Fort Collins Family Medicine Residency Program Pain Management Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maggiore di 18 anni di età
  • Individuo con dolore auto-riferito per oltre sei mesi
  • frequentare l'ambulatorio del dolore
  • possibilità di frequentare corsi di yoga
  • capacità di completare le valutazioni
  • capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • pratica yoga costante nell'ultimo anno
  • restrizioni all'esercizio auto-segnalate
  • procedure o condizioni mediche gravi e recenti senza certificato medico
  • gravidanza ad alto rischio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio Yoga
Yoga somministrato due volte a settimana per 8 settimane. Sessioni di educazione all'autogestione somministrate una volta al mese attraverso la Clinica per la gestione del dolore (Pain Clinic) dell'Università del Colorado Health Fort Collins Family Medicine Residency Program. Gli interventi di yoga sono stati somministrati due volte a settimana presso la Pain Clinic.
Altro: Yoga

Il gruppo di intervento sullo yoga ha affrontato il dolore come variabile primaria e l'equilibrio come variabile secondaria e come gestire al meglio questi sintomi nella clinica e nella comunità.

Lo yoga è stato consegnato in posizioni sedute, in piedi e sul pavimento

Altro: Autogestione
Il gruppo di educazione all'autogestione è stato fornito una volta al mese attraverso la clinica per la gestione del dolore del programma di residenza per la medicina di famiglia dell'Università del Colorado Fort Collins. Il programma consisteva in variazioni dello stile di vita, responsabilità, modifiche e strategie per gestire il dolore nella vita quotidiana.
Sperimentale: Braccio di controllo della lista d'attesa
I partecipanti hanno ricevuto solo un intervento di autogestione, che viene fornito una volta al mese attraverso la clinica per la gestione del dolore del programma di residenza per la medicina familiare dell'Università del Colorado Fort Collins.
Altro: Autogestione
Il gruppo di educazione all'autogestione è stato fornito una volta al mese attraverso la clinica per la gestione del dolore del programma di residenza per la medicina di famiglia dell'Università del Colorado Fort Collins. Il programma consisteva in variazioni dello stile di vita, responsabilità, modifiche e strategie per gestire il dolore nella vita quotidiana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve inventario del dolore - Forma breve
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Brief Pain Inventory (Short Form) è un questionario self-report di 9 item progettato per valutare il dolore generale.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 8 settimane
14 elementi per valutare l'equilibrio
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Colorado State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15.6017H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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