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Yoga y Terapia Ocupacional para Mejorar el Dolor (YoPain)

3 de enero de 2017 actualizado por: Arlene Schmid, Colorado State University
Este fue un ensayo de control aleatorio de una intervención de yoga y autocontrol para personas con dolor crónico. Los participantes fueron asignados a un grupo de control en lista de espera (solo autocontrol) o a una intervención de yoga (autocontrol y yoga). La sesión de educación para el autocuidado se llevó a cabo mensualmente dentro de la comunidad. La intervención de yoga grupal se realizó dos veces por semana con un programa diseñado específicamente que fue progresivamente más difícil. Luego se administraron evaluaciones antes y después de la intervención, y se completó una entrevista semiestructurada después de la intervención. Luego se compararon los datos cuantitativos y cualitativos entre los grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este fue un ensayo de control aleatorio completado con dos objetivos específicos.

Objetivo 1: Evaluar la viabilidad de completar una intervención de yoga grupal junto con una educación continua de autocuidado para personas con dolor crónico.

Objetivo 2: Explorar la eficacia preliminar de una intervención de yoga grupal en personas con dolor crónico. Las variables clave de interés fueron la interferencia del dolor, el rendimiento funcional, el equilibrio, la fuerza, la movilidad y la calidad de vida (QoL)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

83

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
        • UC Health Fort Collins Family Medicine Residency Program Pain Management Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • Individuo con dolor autoinformado durante más de seis meses
  • asistiendo a la clínica del dolor para pacientes ambulatorios
  • posibilidad de asistir a clases de yoga
  • capacidad para completar evaluaciones
  • capacidad de proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • práctica constante de yoga durante el último año
  • restricciones de ejercicio autoinformadas
  • procedimientos o condiciones médicas graves y recientes sin nota del médico
  • embarazo de alto riesgo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de yoga
Yoga administrado dos veces por semana durante 8 semanas. Sesiones educativas de autocontrol administradas una vez al mes a través de la Clínica de Manejo del Dolor del Programa de Residencia de Medicina Familiar Fort Collins de la Universidad de Colorado Health (Clínica del Dolor). Las intervenciones de yoga se administraron dos veces por semana en la Clínica del Dolor.

El grupo de intervención de yoga abordó el dolor como variable principal y el equilibrio como variable secundaria y cómo manejar mejor estos síntomas en la clínica y la comunidad.

El yoga se entregó en posturas sentadas, de pie y en el suelo.

El grupo de educación de autocuidado se proporcionó una vez al mes a través de la Clínica de Manejo del Dolor del Programa de Residencia de Medicina Familiar Fort Collins de la Universidad de Colorado Health. El programa consistió en variaciones del estilo de vida, rendición de cuentas, modificaciones y estrategias para controlar el dolor en la vida diaria.
Experimental: Brazo de control de lista de espera
Los participantes recibieron solo una intervención de autocontrol, que se brinda una vez al mes a través de la Clínica de Manejo del Dolor del Programa de Residencia de Medicina Familiar Fort Collins de la Universidad de Colorado Health.
El grupo de educación de autocuidado se proporcionó una vez al mes a través de la Clínica de Manejo del Dolor del Programa de Residencia de Medicina Familiar Fort Collins de la Universidad de Colorado Health. El programa consistió en variaciones del estilo de vida, rendición de cuentas, modificaciones y estrategias para controlar el dolor en la vida diaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario Breve del Dolor--Forma Corta
Periodo de tiempo: 8 semanas
El Inventario Breve del Dolor (forma corta) es un cuestionario de autoinforme de 9 ítems diseñado para evaluar el dolor general.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 8 semanas
14 elementos para evaluar el equilibrio
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15.6017H

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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