- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03010878
Yoga y Terapia Ocupacional para Mejorar el Dolor (YoPain)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este fue un ensayo de control aleatorio completado con dos objetivos específicos.
Objetivo 1: Evaluar la viabilidad de completar una intervención de yoga grupal junto con una educación continua de autocuidado para personas con dolor crónico.
Objetivo 2: Explorar la eficacia preliminar de una intervención de yoga grupal en personas con dolor crónico. Las variables clave de interés fueron la interferencia del dolor, el rendimiento funcional, el equilibrio, la fuerza, la movilidad y la calidad de vida (QoL)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
- UC Health Fort Collins Family Medicine Residency Program Pain Management Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Individuo con dolor autoinformado durante más de seis meses
- asistiendo a la clínica del dolor para pacientes ambulatorios
- posibilidad de asistir a clases de yoga
- capacidad para completar evaluaciones
- capacidad de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- práctica constante de yoga durante el último año
- restricciones de ejercicio autoinformadas
- procedimientos o condiciones médicas graves y recientes sin nota del médico
- embarazo de alto riesgo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Brazo de yoga
Yoga administrado dos veces por semana durante 8 semanas.
Sesiones educativas de autocontrol administradas una vez al mes a través de la Clínica de Manejo del Dolor del Programa de Residencia de Medicina Familiar Fort Collins de la Universidad de Colorado Health (Clínica del Dolor).
Las intervenciones de yoga se administraron dos veces por semana en la Clínica del Dolor.
|
El grupo de intervención de yoga abordó el dolor como variable principal y el equilibrio como variable secundaria y cómo manejar mejor estos síntomas en la clínica y la comunidad. El yoga se entregó en posturas sentadas, de pie y en el suelo.
El grupo de educación de autocuidado se proporcionó una vez al mes a través de la Clínica de Manejo del Dolor del Programa de Residencia de Medicina Familiar Fort Collins de la Universidad de Colorado Health.
El programa consistió en variaciones del estilo de vida, rendición de cuentas, modificaciones y estrategias para controlar el dolor en la vida diaria.
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Experimental: Brazo de control de lista de espera
Los participantes recibieron solo una intervención de autocontrol, que se brinda una vez al mes a través de la Clínica de Manejo del Dolor del Programa de Residencia de Medicina Familiar Fort Collins de la Universidad de Colorado Health.
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El grupo de educación de autocuidado se proporcionó una vez al mes a través de la Clínica de Manejo del Dolor del Programa de Residencia de Medicina Familiar Fort Collins de la Universidad de Colorado Health.
El programa consistió en variaciones del estilo de vida, rendición de cuentas, modificaciones y estrategias para controlar el dolor en la vida diaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario Breve del Dolor--Forma Corta
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El Inventario Breve del Dolor (forma corta) es un cuestionario de autoinforme de 9 ítems diseñado para evaluar el dolor general.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 8 semanas
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14 elementos para evaluar el equilibrio
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 15.6017H
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