- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03010878
Yoga e terapia ocupacional para melhorar a dor (YoPain)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo de controle randomizado concluído com dois objetivos específicos.
Objetivo 1: Avaliar a viabilidade de concluir uma intervenção de ioga em grupo em conjunto com uma educação contínua de autogerenciamento para pessoas com dor crônica.
Objetivo 2: Explorar a eficácia preliminar de uma intervenção de ioga em grupo em pessoas com dor crônica. As principais variáveis de interesse foram a interferência da dor, desempenho funcional, equilíbrio, força, mobilidade e qualidade de vida (QV).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
- UC Health Fort Collins Family Medicine Residency Program Pain Management Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- maior de 18 anos
- Indivíduo com dor autorreferida há mais de seis meses
- frequentando ambulatório de dor
- capacidade de frequentar aulas de ioga
- capacidade de concluir avaliações
- capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- prática consistente de ioga no ano passado
- restrições de exercício auto-relatadas
- procedimentos ou condições médicas graves e recentes sem atestado médico
- gravidez de alto risco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de ioga
Yoga administrado duas vezes por semana durante 8 semanas.
Sessões de educação de autogerenciamento administradas uma vez por mês através da Clínica de Gerenciamento da Dor do Programa de Residência em Medicina Familiar Fort Collins da Universidade do Colorado (Clínica da Dor).
As intervenções de ioga foram administradas duas vezes por semana na Clínica da Dor.
|
O grupo de intervenção de ioga abordou a dor como variável primária e o equilíbrio como variável secundária e como lidar melhor com esses sintomas na clínica e na comunidade. Yoga foi entregue em posturas sentadas, em pé e no chão
O grupo de educação de autogerenciamento foi fornecido uma vez por mês através da Clínica de Gerenciamento da Dor do Programa de Residência em Medicina Familiar Fort Collins da Universidade do Colorado.
O programa consistia em variações de estilo de vida, responsabilidade, modificações e estratégias para lidar com a dor na vida diária.
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Experimental: Braço de controle da lista de espera
Os participantes receberam apenas intervenção de autogestão, que é fornecida uma vez por mês através da Clínica de Gerenciamento da Dor do Programa de Residência em Medicina Familiar Fort Collins da Universidade do Colorado.
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O grupo de educação de autogerenciamento foi fornecido uma vez por mês através da Clínica de Gerenciamento da Dor do Programa de Residência em Medicina Familiar Fort Collins da Universidade do Colorado.
O programa consistia em variações de estilo de vida, responsabilidade, modificações e estratégias para lidar com a dor na vida diária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Breve inventário de dor-formulário curto
Prazo: 8 semanas
|
O breve inventário de dor (formulário curto) é um questionário de auto-relato de 9 itens, projetado para avaliar a dor geral.
Mínimo 0 - Máximo 10 (pontuação mais alta é indicada pior gravidade e interferência na vida cotidiana).
|
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 8 semanas
|
14 itens para avaliar o equilíbrio
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arlene Schmid, PhD, Colorado State University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15.6017H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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