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Yoga et ergothérapie pour améliorer la douleur (YoPain)

3 janvier 2017 mis à jour par: Arlene Schmid, Colorado State University
Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé d'une intervention de yoga et d'autogestion pour les personnes souffrant de douleur chronique. Les participants ont été affectés soit à un groupe témoin sur liste d'attente (autogestion uniquement), soit à une intervention de yoga (autogestion et yoga). Une séance d'éducation à l'autogestion a eu lieu chaque mois au sein de la communauté. L'intervention de yoga en groupe a été dispensée deux fois par semaine avec un programme spécialement conçu qui était progressivement plus difficile. Des évaluations ont ensuite été administrées avant et après l'intervention, et une entrevue semi-structurée a été réalisée après l'intervention. Les données quantitatives et qualitatives ont ensuite été comparées entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé complété avec deux objectifs spécifiques.

Objectif 1 : Évaluer la faisabilité de compléter une intervention de yoga en groupe en conjonction avec une formation continue à l'autogestion pour les personnes souffrant de douleur chronique.

Objectif 2 : Explorer l'efficacité préliminaire d'une intervention de yoga en groupe chez les personnes souffrant de douleur chronique. Les principales variables d'intérêt étaient l'interférence de la douleur, la performance fonctionnelle, l'équilibre, la force, la mobilité et la qualité de vie (QoL)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

83

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80524
        • UC Health Fort Collins Family Medicine Residency Program Pain Management Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans
  • Personne souffrant de douleur autodéclarée depuis plus de six mois
  • fréquenter une clinique externe de la douleur
  • possibilité d'assister à des cours de yoga
  • capacité à effectuer des évaluations
  • capacité à fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • pratique régulière du yoga au cours de la dernière année
  • restrictions d'exercice autodéclarées
  • procédures ou conditions médicales graves et récentes sans note du médecin
  • grossesse à haut risque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de yoga
Yoga administré deux fois par semaine pendant 8 semaines. Séances de formation sur l'autogestion administrées une fois par mois par l'intermédiaire de la clinique de gestion de la douleur du programme de résidence en médecine familiale Fort Collins de l'Université du Colorado Health (clinique de la douleur). Des interventions de yoga ont été administrées deux fois par semaine à la clinique de la douleur.
Autre: Yoga

Le groupe d'intervention de yoga a abordé la douleur comme variable principale et l'équilibre comme variable secondaire et comment gérer au mieux ces symptômes dans la clinique et la communauté.

Le yoga a été dispensé en position assise, debout et au sol

Autre: Autogestion
Le groupe d'éducation à l'autogestion était dispensé une fois par mois par l'intermédiaire de la clinique de gestion de la douleur du programme de résidence en médecine familiale de l'Université du Colorado à Fort Collins. Le programme comprenait des variations de style de vie, la responsabilisation, des modifications et des stratégies de gestion de la douleur dans la vie quotidienne.
Expérimental: Bras de contrôle de la liste d'attente
Les participants n'ont reçu qu'une intervention d'autogestion, qui est fournie une fois par mois par le biais de la clinique de gestion de la douleur du programme de résidence en médecine familiale Fort Collins de l'Université du Colorado.
Autre: Autogestion
Le groupe d'éducation à l'autogestion était dispensé une fois par mois par l'intermédiaire de la clinique de gestion de la douleur du programme de résidence en médecine familiale de l'Université du Colorado à Fort Collins. Le programme comprenait des variations de style de vie, la responsabilisation, des modifications et des stratégies de gestion de la douleur dans la vie quotidienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bref inventaire de la douleur - Formulaire abrégé
Délai: 8 semaines
Le Brief Pain Inventory (Short Form) est un questionnaire d'auto-évaluation en 9 éléments conçu pour évaluer la douleur générale.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance de Berg
Délai: 8 semaines
14 éléments pour évaluer l'équilibre
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Colorado State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2017

Première publication (Estimation)

5 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2017

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15.6017H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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