- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03010878
Yoga und Ergotherapie zur Schmerzlinderung (YoPain)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelte es sich um eine randomisierte Kontrollstudie mit zwei spezifischen Zielen.
Ziel 1: Beurteilung der Machbarkeit des Abschlusses einer Gruppenyoga-Intervention in Verbindung mit einer fortlaufenden Selbstmanagementschulung für Menschen mit chronischen Schmerzen.
Ziel 2: Untersuchung der vorläufigen Wirksamkeit einer Gruppen-Yoga-Intervention bei Menschen mit chronischen Schmerzen. Die wichtigsten interessierenden Variablen waren Schmerzbeeinträchtigung, funktionelle Leistung, Gleichgewicht, Kraft, Mobilität und Lebensqualität (QoL).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80524
- UC Health Fort Collins Family Medicine Residency Program Pain Management Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als 18 Jahre
- Person mit selbstberichteten Schmerzen seit mehr als sechs Monaten
- Besuch einer Schmerzambulanz
- Fähigkeit, Yoga-Kurse zu besuchen
- Fähigkeit, Prüfungen abzuschließen
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- konsequente Yoga-Praxis im letzten Jahr
- selbstberichtete Bewegungseinschränkungen
- schwerwiegende und kürzlich durchgeführte medizinische Eingriffe oder Erkrankungen ohne ärztliches Attest
- Hochrisikoschwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Yoga-Arm
Yoga wird 8 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt.
Selbstmanagement-Schulungssitzungen, die einmal im Monat von der University of Colorado Health Fort Collins Family Medicine Residency Program Pain Management Clinic (Schmerzklinik) durchgeführt werden.
In der Schmerzklinik wurden zweimal pro Woche Yoga-Interventionen durchgeführt.
|
Die Yoga-Interventionsgruppe befasste sich mit Schmerzen als primärer Variable und Gleichgewicht als sekundärer Variable sowie mit der Frage, wie diese Symptome in der Klinik und in der Gemeinde am besten behandelt werden können. Yoga wurde im Sitzen, Stehen und Bodenhaltungen durchgeführt
Die Selbstmanagement-Schulungsgruppe wurde einmal im Monat von der University of Colorado Health Fort Collins Family Medicine Residency Program Pain Management Clinic angeboten.
Das Programm umfasste Lebensstilvariationen, Verantwortlichkeiten, Modifikationen und Strategien zur Schmerzbewältigung im täglichen Leben.
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|
Experimental: Wartelisten-Querlenker
Die Teilnehmer erhielten nur Selbstmanagementinterventionen, die einmal im Monat von der University of Colorado Health Fort Collins Family Medicine Residency Program Pain Management Clinic angeboten werden.
|
Die Selbstmanagement-Schulungsgruppe wurde einmal im Monat von der University of Colorado Health Fort Collins Family Medicine Residency Program Pain Management Clinic angeboten.
Das Programm umfasste Lebensstilvariationen, Verantwortlichkeiten, Modifikationen und Strategien zur Schmerzbewältigung im täglichen Leben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kurze Schmerzinventarin-Short-Form
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Das kurze Schmerzinventar (Kurzform) ist ein Self-Bericht von 9 Artikeln zur Bewertung allgemeiner Schmerzen.
Mindestens 0 - maximal 10 (höherer Punktzahl wird angezeigt, schlechter Schweregrad und Eingriff in den Alltag).
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berg-Waage
Zeitfenster: 8 Wochen
|
14 Punkte zur Beurteilung des Gleichgewichts
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arlene Schmid, PhD, Colorado State University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15.6017H
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
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