Vymezení účinků GIP během jídla u lidí pomocí antagonizace GIP receptorů (GA-4)
1. června 2019 aktualizováno: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Vymezení účinků GIP během jídla u lidí pomocí antagonizace receptoru GIP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cíl: Zhodnotit úlohu signalizace GIPR v postprandiální fyziologii, včetně homeostázy lipidů, kostí a glukózy, pomocí přirozeně se vyskytujícího fragmentu GIP, který antagonizuje GIPR.
Do randomizované, dvojitě zaslepené, placebo- kontrolovaná křížová studie. Studie se skládá ze čtyř studijních dnů se současnými infuzemi A) GIP-A, B) antagonisty receptoru GLP-1 Exendinu[9-39], C) GIP-A + Exendinu[9-39] nebo D) fyziologického roztoku (placebo) .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gentofte
-
Copenhagen, Gentofte, Dánsko, 2900
- Center for diabetes research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální funkce ledvin, jater a hladiny hemoglobinu.
Kritéria vyloučení:
- Léky, diabetes typu 1 nebo 2, BMI > 27, příbuzní prvního stupně s diabetem typu 2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Solný
|
Placebo
|
|
Jiný: GIP-A
Infuze samotného GIP-A jako studijní nástroj.
|
GIP-A
|
|
Jiný: Antagonista GLP-1 receptoru Exendin[9-39]
Infuze samotného antagonisty GLP-1 receptoru Exendin[9-39] jako studijní nástroj.
|
Exendin[9-39]
Ostatní jména:
|
|
Jiný: GIP-A + Exendin[9-39]
Infuze GIP-A + antagonisty GLP-1 receptoru Exendin[9-39] společně jako studijní nástroje.
|
GIP-A + Exendin[9-39]
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny C-peptidu
Časové okno: 180 minut
|
AUC C-peptidu v séru.
Primární výsledek se během období zařazení změnil (původní = hladiny inzulínu) kvůli riziku chybné interpretace/různé jaterní extrakce inzulínu.
|
180 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Fip K Knop, MD, PhD, UHGentofte, Center for Diabetes Research
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Helsted MM, Gasbjerg LS, Lanng AR, Bergmann NC, Stensen S, Hartmann B, Christensen MB, Holst JJ, Vilsbøll T, Rosenkilde MM, Knop FK. The role of endogenous GIP and GLP-1 in postprandial bone homeostasis. Bone. 2020 Nov;140:115553. doi: 10.1016/j.bone.2020.115553. Epub 2020 Jul 27.
- Gasbjerg LS, Helsted MM, Hartmann B, Sparre-Ulrich AH, Veedfald S, Stensen S, Lanng AR, Bergmann NC, Christensen MB, Vilsbøll T, Holst JJ, Rosenkilde MM, Knop FK. GIP and GLP-1 Receptor Antagonism During a Meal in Healthy Individuals. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3). pii: dgz175. doi: 10.1210/clinem/dgz175.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
6. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UHG-CFD-GIPANTA-4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .