Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GIP:n vaikutusten määrittäminen aterian aikana ihmisillä käyttämällä GIP-reseptoriantagonisaatiota (GA-4)

lauantai 1. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
GIP:n vaikutusten määrittäminen aterian aikana ihmisillä käyttämällä GIP-reseptorin antagonisaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Arvioida GIPR-signaloinnin roolia aterian jälkeisessä fysiologiassa, mukaan lukien lipidien, luun ja glukoosin homeostaasissa, käyttämällä luonnossa esiintyvää GIP-fragmenttia, joka antagonisoi GIPR:ää.

Kaksitoista tervettä miestä (ikä 18-70 vuotta, BMI 19-27 kg/m2), joilla on normaalit munuais- ja maksaparametrit ja hemoglobiiniarvot ja joilla ei ole ensimmäisen asteen sukulaisia, joilla on tyypin 2 diabetes, otetaan mukaan satunnaistettuun kaksoissokkoutettuun lumelääketutkimukseen. kontrolloitu cross-over tutkimus. Tutkimus koostuu neljästä tutkimuspäivästä, joissa samanaikaisesti annettiin A) GIP-A:ta, B) GLP-1-reseptorin antagonistia eksendiiniä[9-39], C) GIP-A + eksendiiniä[9-39] tai D) suolaliuosta (plaseboa) .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Gentofte
      • Copenhagen, Gentofte, Tanska, 2900
        • Center for diabetes research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali munuaisten toiminta, maksan toiminta ja hemoglobiinitasot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkitys, tyypin 1 tai 2 diabetes, BMI > 27, ensimmäisen asteen sukulaiset, joilla on tyypin 2 diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Suolaliuos
Muut: Plasebo
Plasebo
Muut: GIP-A
Yksin GIP-A:n infuusio tutkimusvälineenä.
Muut: GIP-A
GIP-A
Muut: GLP-1-reseptorin antagonisti eksendiini[9-39]
GLP-1-reseptorin antagonistin Exendin[9-39] infuusio yksinään tutkimusvälineenä.
Muut: GLP-1-reseptorin antagonisti eksendiini[9-39]
Exendin[9-39]
Muut nimet:
  • Ex(9-39)
Muut: GIP-A + eksendiini[9-39]
GIP-A + GLP-1-reseptorin antagonistin Exendin[9-39] infuusio yhdessä tutkimusvälineinä.
Muut: GIP-A + eksendiini[9-39]
GIP-A + eksendiini[9-39]

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-peptidin tasot
Aikaikkuna: 180 minuuttia
Seerumin C-peptidin AUC. Ensisijainen tulos muuttui sisällyttämisjakson aikana (alkuperäinen = insuliinitasot) väärintulkintariskin/erilaisen maksan insuliinin erottamisen vuoksi.
180 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Yhteistyökumppanit

University of Copenhagen

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fip K Knop, MD, PhD, UHGentofte, Center for Diabetes Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHG-CFD-GIPANTA-4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa