Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afgrænsning af GIP's virkninger under et måltid hos mennesker ved hjælp af GIP-receptorantagonisering (GA-4)

1. juni 2019 opdateret af: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Afgrænsning af GIP's virkninger under et måltid hos mennesker ved hjælp af GIP-receptorantagonisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At evaluere rollen af ​​GIPR-signalering i postprandial fysiologi, herunder lipid-, knogle- og glukosehomeostase, ved hjælp af et naturligt forekommende GIP-fragment, som modvirker GIPR.

Tolv raske mænd (alder 18-70 år, BMI 19-27 kg/m2) med normale nyre- og leverparametre og hæmoglobinniveauer og ingen førstegradsslægtninge med type 2-diabetes vil blive inkluderet i en randomiseret, dobbeltblindet placebo- kontrolleret cross-over undersøgelse. Studiet består af fire studiedage med samtidige infusioner af A) GIP-A, B) GLP-1-receptorantagonist Exendin[9-39], C) GIP-A + Exendin[9-39] eller D) saltvand (placebo) .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Gentofte
      • Copenhagen, Gentofte, Danmark, 2900
        • Center for diabetes research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal nyrefunktion, leverfunktion og hæmoglobinniveauer.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicin, diabetes type 1 eller 2, BMI > 27, første grads slægtninge med type 2 diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Saltvand
Andet: Placebo
Placebo
Andet: GIP-A
Infusion af GIP-A alene som studieværktøj.
Andet: GIP-A
GIP-A
Andet: GLP-1-receptorantagonist Exendin[9-39]
Infusion af GLP-1-receptorantagonist Exendin[9-39] alene som undersøgelsesværktøj.
Andet: GLP-1-receptorantagonist Exendin[9-39]
Exendin[9-39]
Andre navne:
  • Ex(9-39)
Andet: GIP-A + Exendin[9-39]
Infusion af GIP-A + GLP-1-receptorantagonist Exendin[9-39] sammen som undersøgelsesværktøjer.
Andet: GIP-A + Exendin[9-39]
GIP-A + Exendin[9-39]

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-peptid niveauer
Tidsramme: 180 minutter
Serum C-peptid AUC. Det primære resultat ændrede sig under inklusionsperioden (oprindeligt = insulinniveauer) på grund af risiko for fejlfortolkning/diverseret leverinsulinekstraktion).
180 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen

Efterforskere

  • Studieleder: Fip K Knop, MD, PhD, UHGentofte, Center for Diabetes Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2017

Først opslået (Skøn)

6. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHG-CFD-GIPANTA-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner