A GIP-hatások meghatározása étkezés közben emberekben GIP-receptor-antagonizáció (GA-4) alkalmazásával
2019. június 1. frissítette: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
A GIP hatásainak ismertetése étkezés közben emberekben GIP receptor antagonizálással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Cél: A GIPR jelátvitel szerepének értékelése a posztprandiális fiziológiában, beleértve a lipid-, csont- és glükóz-homeosztázist, egy, a GIPR-t antagonizáló, természetesen előforduló GIP fragmentum felhasználásával.
Tizenkét egészséges férfi (18-70 év közötti, BMI 19-27 kg/m2), normális vese- és májparaméterekkel és hemoglobinszinttel, és nincs 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő elsőfokú rokonuk, vesznek részt egy randomizált, kettős-vak, placebo-vizsgálatban. kontrollált keresztezett vizsgálat. A vizsgálat négy vizsgálati napból áll, A) GIP-A, B) GLP-1 receptor antagonista Exendin[9-39], C) GIP-A + Exendin[9-39] vagy D) sóoldat (placebo) egyidejű infúziójával. .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gentofte
-
Copenhagen, Gentofte, Dánia, 2900
- Center for diabetes research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál veseműködés, májműködés és hemoglobinszint.
Kizárási kritériumok:
- Gyógyszeres kezelés, 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, BMI > 27, elsőfokú rokonok 2-es típusú cukorbetegségben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Sóoldat
|
Placebo
|
|
Egyéb: GIP-A
Önmagában a GIP-A infúziója vizsgálati eszközként.
|
GIP-A
|
|
Egyéb: GLP-1 receptor antagonista Exendin[9-39]
A GLP-1 receptor antagonista Exendin[9-39] infúziója önmagában, mint vizsgálati eszköz.
|
Exendin[9-39]
Más nevek:
|
|
Egyéb: GIP-A + Exendin[9-39]
GIP-A + GLP-1 receptor antagonista Exendin[9-39] infúziója, mint vizsgálati eszköz.
|
GIP-A + Exendin[9-39]
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
C-peptid szintje
Időkeret: 180 perc
|
Szérum C-peptid AUC.
Az elsődleges kimenetel megváltozott a felvételi időszak alatt (eredeti = inzulinszint) a félreértelmezés/különböző májinzulin extrakció veszélye miatt.
|
180 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Fip K Knop, MD, PhD, UHGentofte, Center for Diabetes Research
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Helsted MM, Gasbjerg LS, Lanng AR, Bergmann NC, Stensen S, Hartmann B, Christensen MB, Holst JJ, Vilsbøll T, Rosenkilde MM, Knop FK. The role of endogenous GIP and GLP-1 in postprandial bone homeostasis. Bone. 2020 Nov;140:115553. doi: 10.1016/j.bone.2020.115553. Epub 2020 Jul 27.
- Gasbjerg LS, Helsted MM, Hartmann B, Sparre-Ulrich AH, Veedfald S, Stensen S, Lanng AR, Bergmann NC, Christensen MB, Vilsbøll T, Holst JJ, Rosenkilde MM, Knop FK. GIP and GLP-1 Receptor Antagonism During a Meal in Healthy Individuals. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3). pii: dgz175. doi: 10.1210/clinem/dgz175.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 5.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UHG-CFD-GIPANTA-4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .