Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avgränsning av GIPs effekter under en måltid hos människor med användning av GIP-receptorantagonisering (GA-4)

1 juni 2019 uppdaterad av: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Avgränsning av GIPs effekter under en måltid hos människor med användning av GIP-receptorantagonisering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att utvärdera rollen av GIPR-signalering i postprandial fysiologi, inklusive lipid-, ben- och glukoshomeostas, med hjälp av ett naturligt förekommande GIP-fragment, som motverkar GIPR.

Tolv friska män (ålder 18-70 år, BMI 19-27 kg/m2) med normala njur- och leverparametrar och hemoglobinnivåer och inga första gradens släktingar med typ 2-diabetes kommer att inkluderas i en randomiserad, dubbelblind, placebo- kontrollerad cross-over-studie. Studien består av fyra studiedagar med samtidiga infusioner av A) GIP-A, B) GLP-1-receptorantagonist Exendin[9-39], C) GIP-A + Exendin[9-39], eller D) saltlösning (placebo) .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Gentofte
      • Copenhagen, Gentofte, Danmark, 2900
        • Center for diabetes research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normal njurfunktion, leverfunktion och hemoglobinnivåer.

Exklusions kriterier:

  • Medicinering, diabetes typ 1 eller 2, BMI > 27, första gradens släktingar med typ 2-diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Salin
Övrig: Placebo
Placebo
Övrig: GIP-A
Infusion av enbart GIP-A som studieverktyg.
Övrig: GIP-A
GIP-A
Övrig: GLP-1-receptorantagonist Exendin[9-39]
Infusion av GLP-1-receptorantagonisten Exendin[9-39] enbart som studieverktyg.
Övrig: GLP-1-receptorantagonist Exendin[9-39]
Exendin[9-39]
Andra namn:
  • Ex(9-39)
Övrig: GIP-A + Exendin[9-39]
Infusion av GIP-A + GLP-1-receptorantagonist Exendin[9-39] tillsammans som studieverktyg.
Övrig: GIP-A + Exendin[9-39]
GIP-A + Exendin[9-39]

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
C-peptidnivåer
Tidsram: 180 minuter
Serum C-peptid AUC. Primärt utfall förändrades under inklusionsperioden (original = insulinnivåer) på grund av risk för feltolkning/diversifierad leverinsulinextraktion).
180 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Samarbetspartners

University of Copenhagen

Utredare

  • Studierektor: Fip K Knop, MD, PhD, UHGentofte, Center for Diabetes Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UHG-CFD-GIPANTA-4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störningar i glukosmetabolism

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera