使用 GIP 受体拮抗作用 (GA-4) 描述人类用餐期间 GIP 的影响
2019年6月1日 更新者：Lærke Smidt Gasbjerg、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
使用 GIP 受体拮抗作用描述人类进餐期间 GIP 的作用。
研究概览
详细说明
目的：评估 GIPR 信号在餐后生理学中的作用，包括脂质、骨骼和葡萄糖稳态，使用天然存在的 GIP 片段，其拮抗 GIPR。
十二名健康男性（年龄 18-70 岁，BMI 19-27 kg/m2）具有正常的肾脏和肝脏参数以及血红蛋白水平，并且没有一级亲属患有 2 型糖尿病，将被纳入一项随机、双盲、安慰剂-对照交叉研究。 研究包括四个研究日，同时输注 A) GIP-A，B) GLP-1 受体拮抗剂 Exendin[9-39]，C) GIP-A + Exendin[9-39]，或 D) 生理盐水（安慰剂） .
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gentofte
-
Copenhagen、Gentofte、丹麦、2900
- Center for diabetes research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 肾功能、肝功能和血红蛋白水平正常。
排除标准：
- 药物治疗，1 型或 2 型糖尿病，BMI > 27，一级亲属患有 2 型糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
盐水
|
安慰剂
|
|
其他：GIP-A
单独输注 GIP-A 作为研究工具。
|
GIP-A
|
|
其他：GLP-1受体拮抗剂Exendin[9-39]
输注 GLP-1 受体拮抗剂 Exendin [9-39] 单独作为研究工具。
|
Exendin[9-39]
其他名称：
|
|
其他：GIP-A + Exendin[9-39]
输注 GIP-A + GLP-1 受体拮抗剂 Exendin[9-39] 作为研究工具。
|
GIP-A + Exendin[9-39]
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
C肽水平
大体时间：180分钟
|
血清 C 肽 AUC。
由于误解风险/肝胰岛素提取多样化，纳入期间的主要结果发生变化（原始 = 胰岛素水平）。
|
180分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Fip K Knop, MD, PhD、UHGentofte, Center for Diabetes Research
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Helsted MM, Gasbjerg LS, Lanng AR, Bergmann NC, Stensen S, Hartmann B, Christensen MB, Holst JJ, Vilsbøll T, Rosenkilde MM, Knop FK. The role of endogenous GIP and GLP-1 in postprandial bone homeostasis. Bone. 2020 Nov;140:115553. doi: 10.1016/j.bone.2020.115553. Epub 2020 Jul 27.
- Gasbjerg LS, Helsted MM, Hartmann B, Sparre-Ulrich AH, Veedfald S, Stensen S, Lanng AR, Bergmann NC, Christensen MB, Vilsbøll T, Holst JJ, Rosenkilde MM, Knop FK. GIP and GLP-1 Receptor Antagonism During a Meal in Healthy Individuals. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3). pii: dgz175. doi: 10.1210/clinem/dgz175.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月5日
首次发布 (估计)
2017年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月1日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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