Delineación de los efectos de GIP durante una comida en humanos mediante la antagonización del receptor de GIP (GA-4)
1 de junio de 2019 actualizado por: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Delineación de los efectos de GIP durante una comida en humanos utilizando la antagonización del receptor de GIP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Evaluar el papel de la señalización de GIPR en la fisiología posprandial, incluida la homeostasis de lípidos, huesos y glucosa, utilizando un fragmento de GIP natural que antagoniza el GIPR.
Doce hombres sanos (de 18 a 70 años de edad, IMC de 19 a 27 kg/m2) con parámetros renales y hepáticos y niveles de hemoglobina normales y sin familiares de primer grado con diabetes tipo 2 se incluirán en un estudio aleatorizado, doble ciego, con placebo. estudio cruzado controlado. El estudio consta de cuatro días de estudio con infusiones concomitantes de A) GIP-A, B) Exendina [9-39] antagonista del receptor de GLP-1, C) GIP-A + Exendina [9-39] o D) solución salina (placebo) .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gentofte
-
Copenhagen, Gentofte, Dinamarca, 2900
- Center for diabetes research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Función renal normal, función hepática y niveles de hemoglobina.
Criterio de exclusión:
- Medicamentos, Diabetes tipo 1 o 2, IMC > 27, familiares de primer grado con Diabetes Tipo 2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Salina
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Placebo
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Otro: GIP-A
Infusión de GIP-A sola como herramienta de estudio.
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GIP-A
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Otro: Antagonista del receptor de GLP-1 Exendina[9-39]
Infusión del antagonista del receptor GLP-1 Exendina [9-39] solo como herramienta de estudio.
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Exendina[9-39]
Otros nombres:
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Otro: GIP-A + Exendina[9-39]
Infusión de GIP-A + antagonista del receptor de GLP-1 Exendina [9-39] juntos como herramientas de estudio.
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GIP-A + Exendina[9-39]
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de péptido C
Periodo de tiempo: 180 minutos
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AUC del péptido C en suero.
El resultado primario cambió durante el período de inclusión (original = niveles de insulina) debido al riesgo de mala interpretación/extracción de insulina hepática diversa).
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180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Fip K Knop, MD, PhD, UHGentofte, Center for Diabetes Research
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Helsted MM, Gasbjerg LS, Lanng AR, Bergmann NC, Stensen S, Hartmann B, Christensen MB, Holst JJ, Vilsbøll T, Rosenkilde MM, Knop FK. The role of endogenous GIP and GLP-1 in postprandial bone homeostasis. Bone. 2020 Nov;140:115553. doi: 10.1016/j.bone.2020.115553. Epub 2020 Jul 27.
- Gasbjerg LS, Helsted MM, Hartmann B, Sparre-Ulrich AH, Veedfald S, Stensen S, Lanng AR, Bergmann NC, Christensen MB, Vilsbøll T, Holst JJ, Rosenkilde MM, Knop FK. GIP and GLP-1 Receptor Antagonism During a Meal in Healthy Individuals. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3). pii: dgz175. doi: 10.1210/clinem/dgz175.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHG-CFD-GIPANTA-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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