Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Délinéation des effets du GIP au cours d'un repas chez l'homme à l'aide de l'antagonisation des récepteurs GIP (GA-4)

1 juin 2019 mis à jour par: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Délinéation des effets du GIP au cours d'un repas chez l'homme par antagonisation des récepteurs du GIP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Évaluer le rôle de la signalisation GIPR dans la physiologie postprandiale, y compris l'homéostasie des lipides, des os et du glucose, en utilisant un fragment GIP naturel, qui antagonise le GIPR.

Douze hommes en bonne santé (âgés de 18 à 70 ans, IMC de 19 à 27 kg/m2) présentant des paramètres rénaux et hépatiques et des taux d'hémoglobine normaux et aucun parent au premier degré atteint de diabète de type 2 seront inclus dans une étude randomisée en double aveugle contre placebo. étude croisée contrôlée. L'étude consiste en quatre jours d'étude avec des perfusions concomitantes de A) GIP-A, B) antagoniste du récepteur GLP-1 Exendin[9-39], C) GIP-A + Exendin[9-39], ou D) solution saline (placebo) .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Gentofte
      • Copenhagen, Gentofte, Danemark, 2900
        • Center for diabetes research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Fonction rénale, fonction hépatique et taux d'hémoglobine normaux.

Critère d'exclusion:

  • Médicaments, diabète de type 1 ou 2, IMC > 27, parents au premier degré atteints de diabète de type 2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Saline
Autre: Placebo
Placebo
Autre: GIP-A
Infusion de GIP-A seul comme outil d'étude.
Autre: GIP-A
GIP-A
Autre: Antagoniste des récepteurs du GLP-1 Exendin[9-39]
Infusion de l'antagoniste des récepteurs GLP-1 Exendin[9-39] seul comme outil d'étude.
Autre: Antagoniste des récepteurs du GLP-1 Exendin[9-39]
Exendin[9-39]
Autres noms:
  • Exemple(9-39)
Autre: GIP-A + Exendine[9-39]
Infusion de GIP-A + antagoniste des récepteurs GLP-1 Exendin [9-39] ensemble comme outils d'étude.
Autre: GIP-A + Exendine[9-39]
GIP-A + Exendine[9-39]

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de peptide C
Délai: 180 minutes
ASC du peptide C sérique. Le critère de jugement principal a changé au cours de la période d'inclusion (original = taux d'insuline) en raison du risque d'interprétation erronée/d'extraction d'insuline hépatique diverse).
180 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Collaborateurs

University of Copenhagen

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Fip K Knop, MD, PhD, UHGentofte, Center for Diabetes Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2017

Première publication (Estimation)

6 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UHG-CFD-GIPANTA-4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Thailand

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner