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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03013296
GIP 수용체 길항작용(GA-4)을 사용한 인간의 식사 중 GIP 효과의 설명
2019년 6월 1일 업데이트: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
GIP 수용체 길항작용을 이용한 인간의 식사 중 GIP 효과의 설명.
연구 개요
상세 설명
목표: GIPR을 길항하는 자연 발생 GIP 단편을 사용하여 지질, 뼈 및 포도당 항상성을 포함한 식후 생리학에서 GIPR 신호 전달의 역할을 평가합니다.
12명의 건강한 남성(18-70세, BMI 19-27kg/m2)은 정상 신장 및 간 매개 변수와 헤모글로빈 수치를 가지며 제2형 당뇨병이 있는 직계 가족이 없습니다. 통제된 교차 연구. 연구는 A) GIP-A, B) GLP-1 수용체 길항제 Exendin[9-39], C) GIP-A + Exendin[9-39] 또는 D) 식염수(위약)의 동시 주입과 함께 4일의 연구로 구성됩니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gentofte
-
Copenhagen, Gentofte, 덴마크, 2900
- Center for diabetes research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 정상적인 신장 기능, 간 기능 및 헤모글로빈 수치.
제외 기준:
- 약물, 당뇨병 유형 1 또는 2, BMI > 27, 유형 2 당뇨병이 있는 직계 가족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
식염
|
위약
|
|
다른: GIP-A
연구 도구로서 GIP-A 단독 주입.
|
깁에이
|
|
다른: GLP-1 수용체 길항제 Exendin[9-39]
연구 도구로서 GLP-1 수용체 길항제 Exendin[9-39] 단독 주입.
|
엑센딘[9-39]
다른 이름들:
|
|
다른: GIP-A + 엑센딘[9-39]
GIP-A + GLP-1 수용체 길항제 Exendin[9-39]을 연구 도구로 함께 주입.
|
GIP-A + 엑센딘[9-39]
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
C-펩타이드 수준
기간: 180분
|
혈청 C-펩티드 AUC.
잘못된 해석/다양한 간 인슐린 추출의 위험으로 인해 포함 기간 동안 기본 결과가 변경되었습니다(원래 = 인슐린 수치).
|
180분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Fip K Knop, MD, PhD, UHGentofte, Center for Diabetes Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Helsted MM, Gasbjerg LS, Lanng AR, Bergmann NC, Stensen S, Hartmann B, Christensen MB, Holst JJ, Vilsbøll T, Rosenkilde MM, Knop FK. The role of endogenous GIP and GLP-1 in postprandial bone homeostasis. Bone. 2020 Nov;140:115553. doi: 10.1016/j.bone.2020.115553. Epub 2020 Jul 27.
- Gasbjerg LS, Helsted MM, Hartmann B, Sparre-Ulrich AH, Veedfald S, Stensen S, Lanng AR, Bergmann NC, Christensen MB, Vilsbøll T, Holst JJ, Rosenkilde MM, Knop FK. GIP and GLP-1 Receptor Antagonism During a Meal in Healthy Individuals. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3). pii: dgz175. doi: 10.1210/clinem/dgz175.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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