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Beschreibung der Auswirkungen von GIP während einer Mahlzeit beim Menschen unter Verwendung von GIP-Rezeptor-Antagonisierung (GA-4)

1. Juni 2019 aktualisiert von: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Abgrenzung der Wirkungen von GIP während einer Mahlzeit beim Menschen unter Verwendung von GIP-Rezeptor-Antagonisierung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Bewertung der Rolle der GIPR-Signalgebung in der postprandialen Physiologie, einschließlich Lipid-, Knochen- und Glukosehomöostase, unter Verwendung eines natürlich vorkommenden GIP-Fragments, das GIPR antagonisiert.

Zwölf gesunde Männer (Alter 18-70 Jahre, BMI 19-27 kg/m2) mit normalen Nieren- und Leberparametern und Hämoglobinwerten und keine Verwandten ersten Grades mit Typ-2-Diabetes werden in eine randomisierte, doppelblinde, Placebo- kontrollierte Cross-Over-Studie. Die Studie besteht aus vier Studientagen mit begleitenden Infusionen von A) GIP-A, B) GLP-1-Rezeptorantagonist Exendin[9-39], C) GIP-A + Exendin[9-39] oder D) Kochsalzlösung (Placebo) .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Gentofte
      • Copenhagen, Gentofte, Dänemark, 2900
        • Center for diabetes research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normale Nierenfunktion, Leberfunktion und Hämoglobinspiegel.

Ausschlusskriterien:

  • Medikamente, Diabetes Typ 1 oder 2, BMI > 27, Verwandte ersten Grades mit Typ-2-Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Kochsalzlösung
Sonstiges: Placebo
Placebo
Sonstiges: GIP-A
Infusion von GIP-A allein als Studieninstrument.
Sonstiges: GIP-A
GIP-A
Sonstiges: GLP-1-Rezeptorantagonist Exendin[9-39]
Infusion von GLP-1-Rezeptorantagonist Exendin[9-39] allein als Studieninstrument.
Sonstiges: GLP-1-Rezeptorantagonist Exendin[9-39]
Verlängerung[9-39]
Andere Namen:
  • Beispiel (9-39)
Sonstiges: GIP-A + Exendin[9-39]
Infusion von GIP-A + GLP-1-Rezeptorantagonist Exendin[9-39] zusammen als Studieninstrumente.
Sonstiges: GIP-A + Exendin[9-39]
GIP-A + Exendin[9-39]

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
C-Peptid-Spiegel
Zeitfenster: 180 Minuten
Serum-C-Peptid-AUC. Primärer Endpunkt während des Einschlusszeitraums geändert (ursprünglich = Insulinspiegel) aufgrund des Risikos einer Fehlinterpretation/diversen hepatischen Insulinextraktion).
180 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Mitarbeiter

University of Copenhagen

Ermittler

  • Studienleiter: Fip K Knop, MD, PhD, UHGentofte, Center for Diabetes Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHG-CFD-GIPANTA-4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

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