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Delimitação dos efeitos do GIP durante uma refeição em humanos usando antagonização do receptor GIP (GA-4)

1 de junho de 2019 atualizado por: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Delineação dos efeitos do GIP durante uma refeição em humanos usando antagonização do receptor GIP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Avaliar o papel da sinalização do GIPR na fisiologia pós-prandial, incluindo a homeostase lipídica, óssea e da glicose, usando um fragmento GIP de ocorrência natural, que antagoniza o GIPR.

Doze homens saudáveis ​​(idade 18-70 anos, IMC 19-27 kg/m2) com parâmetros renais e hepáticos e níveis de hemoglobina normais e sem parentes de primeiro grau com diabetes tipo 2 serão incluídos em um estudo randomizado, duplo-cego, placebo- estudo cruzado controlado. O estudo consiste em quatro dias de estudo com infusões concomitantes de A) GIP-A, B) antagonista do receptor de GLP-1 Exendina[9-39], C) GIP-A + Exendina[9-39] ou D) solução salina (placebo) .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Gentofte
      • Copenhagen, Gentofte, Dinamarca, 2900
        • Center for diabetes research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Função renal normal, função hepática e níveis de hemoglobina normais.

Critério de exclusão:

  • Medicação, Diabetes tipo 1 ou 2, IMC > 27, parentes de primeiro grau com Diabetes tipo 2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Salina
Outro: Placebo
Placebo
Outro: GIP-A
Infusão de GIP-A isoladamente como ferramenta de estudo.
Outro: GIP-A
GIP-A
Outro: Antagonista do receptor de GLP-1 Exendina[9-39]
Infusão do antagonista do receptor de GLP-1 Exendin[9-39] isoladamente como ferramenta de estudo.
Outro: Antagonista do receptor de GLP-1 Exendina[9-39]
Exendina[9-39]
Outros nomes:
  • Ex(9-39)
Outro: GIP-A + Exendina[9-39]
Infusão do antagonista do receptor GIP-A + GLP-1 Exendin[9-39] juntos como ferramentas de estudo.
Outro: GIP-A + Exendina[9-39]
GIP-A + Exendina[9-39]

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de peptídeo C
Prazo: 180 minutos
AUC do peptídeo C sérico. O desfecho primário mudou durante o período de inclusão (original = níveis de insulina) devido ao risco de má interpretação/extração diversa de insulina hepática).
180 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Colaboradores

University of Copenhagen

Investigadores

  • Diretor de estudo: Fip K Knop, MD, PhD, UHGentofte, Center for Diabetes Research

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UHG-CFD-GIPANTA-4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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