Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avgrensning av GIPs effekter under et måltid hos mennesker ved bruk av GIP-reseptorantagonisering (GA-4)

1. juni 2019 oppdatert av: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Avgrensning av GIPs effekter under et måltid hos mennesker ved bruk av GIP-reseptorantagonisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å evaluere rollen til GIPR-signalering i postprandial fysiologi, inkludert lipid-, ben- og glukosehomeostase, ved å bruke et naturlig forekommende GIP-fragment, som motvirker GIPR.

Tolv friske menn (alder 18-70 år, BMI 19-27 kg/m2) med normale nyre- og leverparametre og hemoglobinnivåer og ingen førstegradsslektninger med type 2-diabetes vil bli inkludert i en randomisert, dobbeltblindet, placebo- kontrollert kryssstudie. Studien består av fire studiedager med samtidig infusjon av A) GIP-A, B) GLP-1-reseptorantagonist Exendin[9-39], C) GIP-A + Exendin[9-39], eller D) saltvann (placebo) .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Gentofte
      • Copenhagen, Gentofte, Danmark, 2900
        • Center for diabetes research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal nyrefunksjon, leverfunksjon og hemoglobinnivåer.

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinering, diabetes type 1 eller 2, BMI > 27, førstegrads slektninger med type 2 diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Saltvann
Annen: Placebo
Placebo
Annen: GIP-A
Infusjon av GIP-A alene som studieverktøy.
Annen: GIP-A
GIP-A
Annen: GLP-1-reseptorantagonist Exendin[9-39]
Infusjon av GLP-1-reseptorantagonist Exendin[9-39] alene som studieverktøy.
Annen: GLP-1-reseptorantagonist Exendin[9-39]
Exendin[9-39]
Andre navn:
  • Eks(9-39)
Annen: GIP-A + Exendin[9-39]
Infusjon av GIP-A + GLP-1 reseptorantagonist Exendin[9-39] sammen som studieverktøy.
Annen: GIP-A + Exendin[9-39]
GIP-A + Exendin[9-39]

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
C-peptidnivåer
Tidsramme: 180 minutter
Serum C-peptid AUC. Primært resultat endret seg i løpet av inklusjonsperioden (opprinnelig = insulinnivåer) på grunn av risiko for feiltolkning/diverst leverinsulinekstraksjon).
180 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Samarbeidspartnere

University of Copenhagen

Etterforskere

  • Studieleder: Fip K Knop, MD, PhD, UHGentofte, Center for Diabetes Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHG-CFD-GIPANTA-4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere