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Delimitazione degli effetti del GIP durante un pasto negli esseri umani mediante l'antagonizzazione del recettore del GIP (GA-4)

1 giugno 2019 aggiornato da: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Delineazione degli effetti di GIP durante un pasto negli esseri umani utilizzando l'antagonizzazione del recettore GIP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: valutare il ruolo della segnalazione GIPR nella fisiologia postprandiale, inclusa l'omeostasi lipidica, ossea e del glucosio, utilizzando un frammento GIP presente in natura, che antagonizza il GIPR.

Dodici uomini sani (età 18-70 anni, BMI 19-27 kg/m2) con parametri renali ed epatici normali e livelli di emoglobina e nessun parente di primo grado con diabete di tipo 2 saranno inclusi in uno studio randomizzato, in doppio cieco, placebo- studio incrociato controllato. Lo studio consiste in quattro giorni di studio con infusioni concomitanti di A) GIP-A, B) GLP-1 antagonista del recettore Exendin[9-39], C) GIP-A + Exendin[9-39] o D) soluzione salina (placebo) .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Gentofte
      • Copenhagen, Gentofte, Danimarca, 2900
        • Center for diabetes research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Normale funzionalità renale, funzionalità epatica e livelli di emoglobina.

Criteri di esclusione:

  • Farmaci, diabete di tipo 1 o 2, BMI > 27, parenti di primo grado con diabete di tipo 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Salino
Altro: Placebo
Placebo
Altro: GIP-A
Infusione di GIP-A da solo come strumento di studio.
Altro: GIP-A
GIP-A
Altro: Antagonista del recettore del GLP-1 Exendin[9-39]
Infusione dell'antagonista del recettore del GLP-1 Exendin [9-39] da solo come strumento di studio.
Altro: Antagonista del recettore del GLP-1 Exendin[9-39]
Exendin[9-39]
Altri nomi:
  • Es(9-39)
Altro: GIP-A + Exendin[9-39]
Infusione dell'antagonista del recettore GIP-A + GLP-1 Exendin [9-39] insieme come strumenti di studio.
Altro: GIP-A + Exendin[9-39]
GIP-A + Exendin[9-39]

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di C-peptide
Lasso di tempo: 180 minuti
AUC del peptide C sierico. L'esito primario è cambiato durante il periodo di inclusione (originale = livelli di insulina) a causa del rischio di interpretazione errata/diversa estrazione epatica di insulina).
180 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Collaboratori

University of Copenhagen

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fip K Knop, MD, PhD, UHGentofte, Center for Diabetes Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHG-CFD-GIPANTA-4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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