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GIP 受容体拮抗作用 (GA-4) を使用したヒトの食事中の GIP の影響の描写

2019年6月1日 更新者：Lærke Smidt Gasbjerg、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
GIP受容体拮抗作用を用いた、ヒトにおける食事中のGIPの影響の描写。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: GIPR に拮抗する天然の GIP フラグメントを使用して、脂質、骨、およびグルコースの恒常性を含む食後の生理機能における GIPR シグナル伝達の役割を評価すること。

正常な腎臓と肝臓のパラメータとヘモグロビンレベルを持ち、2 型糖尿病の第一度近親者がいない 12 人の健康な男性 (年齢 18 ～ 70 歳、BMI 19 ～ 27 kg/m2) が、無作為化された二重盲検プラセボに含まれます。コントロールされたクロスオーバー研究。 試験は、A) GIP-A、B) GLP-1 受容体拮抗薬エキセンジン[9-39]、C) GIP-A + エキセンジン[9-39]、または D) 生理食塩水 (プラセボ) の同時注入を伴う 4 日間の試験で構成されます。 .

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
    • Gentofte
      • Copenhagen、Gentofte、デンマーク、2900
        • Center for diabetes research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 正常な腎機能、肝機能、およびヘモグロビン レベル。

除外基準:

  • 薬物療法、糖尿病 1 型または 2 型、BMI > 27、2 型糖尿病の第一度近親者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
生理食塩水
他の：プラセボ
プラセボ
他の：GIP-A
研究ツールとしての GIP-A のみの注入。
他の：GIP-A
GIP-A
他の：GLP-1 受容体アンタゴニスト Exendin[9-39]
研究ツールとしてのGLP-1受容体アンタゴニストExendin[9-39]単独の注入。
他の：GLP-1 受容体アンタゴニスト Exendin[9-39]
エキセンジン[9-39]
他の名前：
  • 例(9-39)
他の：GIP-A + エキセンディン[9-39]
GIP-A + GLP-1 受容体アンタゴニスト Exendin[9-39] を研究ツールとして一緒に注入。
他の：GIP-A + エキセンディン[9-39]
GIP-A + エキセンディン[9-39]

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
C-ペプチドレベル
時間枠：180分
血清CペプチドAUC。 主要アウトカムは、誤解/多様な肝臓インスリン抽出のリスクにより、組み入れ期間中に変更されました (元 = インスリンレベル)。
180分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

協力者

University of Copenhagen

捜査官

  • スタディディレクター：Fip K Knop, MD, PhD、UHGentofte, Center for Diabetes Research

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2017年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月5日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月1日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UHG-CFD-GIPANTA-4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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