Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Afbakening van de effecten van GIP tijdens een maaltijd bij mensen met behulp van GIP-receptorantagonisatie (GA-4)

1 juni 2019 bijgewerkt door: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Afbakening van de effecten van GIP tijdens een maaltijd bij mensen met behulp van GIP-receptorantagonisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: evalueren van de rol van GIPR-signalering in postprandiale fysiologie, inclusief lipide-, bot- en glucosehomeostase, met behulp van een natuurlijk voorkomend GIP-fragment, dat de GIPR tegenwerkt.

Twaalf gezonde mannen (leeftijd 18-70 jaar, BMI 19-27 kg/m2) met normale nier- en leverparameters en hemoglobinewaarden en geen eerstegraads familieleden met diabetes type 2 zullen worden opgenomen in een gerandomiseerde, dubbelblinde placebo-test. gecontroleerde cross-over studie. Studie bestaat uit vier studiedagen met gelijktijdige infusies van A) GIP-A, B) GLP-1-receptorantagonist Exendin[9-39], C) GIP-A + Exendin[9-39], of D) zoutoplossing (placebo) .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Gentofte
      • Copenhagen, Gentofte, Denemarken, 2900
        • Center for diabetes research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale nierfunctie, leverfunctie en hemoglobinegehalte.

Uitsluitingscriteria:

  • Medicatie, diabetes type 1 of 2, BMI > 27, eerstegraads familieleden met diabetes type 2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Zoutoplossing
Ander: Placebo
Placebo
Ander: GIP-A
Infusie van alleen GIP-A als studiehulpmiddel.
Ander: GIP-A
GIP-A
Ander: GLP-1-receptorantagonist Exendin[9-39]
Infusie van GLP-1-receptorantagonist Exendin[9-39] alleen als studiemiddel.
Ander: GLP-1-receptorantagonist Exendin[9-39]
Exendin[9-39]
Andere namen:
  • Vb. (9-39)
Ander: GIP-A + Exendin[9-39]
Infusie van GIP-A + GLP-1-receptorantagonist Exendin [9-39] samen als studiehulpmiddelen.
Ander: GIP-A + Exendin[9-39]
GIP-A + Exendin[9-39]

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
C-peptide niveaus
Tijdsspanne: 180 minuten
Serum C-peptide AUC. De primaire uitkomst veranderde tijdens de opnameperiode (oorspronkelijk = insulineniveaus) vanwege het risico op verkeerde interpretatie/diverse hepatische insuline-extractie).
180 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Medewerkers

University of Copenhagen

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fip K Knop, MD, PhD, UHGentofte, Center for Diabetes Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UHG-CFD-GIPANTA-4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glucosemetabolismestoornissen

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren