Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie efektów GIP podczas posiłku u ludzi przy użyciu antagonizacji receptora GIP (GA-4)

1 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Określenie efektów GIP podczas posiłku u ludzi przy użyciu antagonizacji receptora GIP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Ocena roli sygnalizacji GIPR w fizjologii poposiłkowej, w tym w homeostazie lipidów, kości i glukozy, z wykorzystaniem naturalnie występującego fragmentu GIP, który jest antagonistą GIPR.

Dwunastu zdrowych mężczyzn (w wieku 18-70 lat, BMI 19-27 kg/m2) z prawidłowymi parametrami nerek i wątroby oraz poziomem hemoglobiny i bez krewnych pierwszego stopnia z cukrzycą typu 2 zostanie włączonych do randomizowanego, podwójnie zaślepionego, placebo- kontrolowane badanie krzyżowe. Badanie składa się z czterech dni badania z równoczesnymi infuzjami A) GIP-A, B) antagonisty receptora GLP-1, eksendyny [9-39], C) GIP-A + eksendyny [9-39] lub D) soli fizjologicznej (placebo) .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Gentofte
      • Copenhagen, Gentofte, Dania, 2900
        • Center for diabetes research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Prawidłowa czynność nerek, czynność wątroby i poziom hemoglobiny.

Kryteria wyłączenia:

  • Leki, cukrzyca typu 1 lub 2, BMI > 27, krewni pierwszego stopnia z cukrzycą typu 2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Solankowy
Inny: Placebo
Placebo
Inny: GIP-A
Infuzja samego GIP-A jako narzędzie badawcze.
Inny: GIP-A
GIP-A
Inny: Antagonista receptora GLP-1 eksendyna [9-39]
Wlew samego antagonisty receptora GLP-1, eksendyny [9-39] jako narzędzia badawczego.
Inny: Antagonista receptora GLP-1 eksendyna [9-39]
Eksendyna [9-39]
Inne nazwy:
  • Wj(9-39)
Inny: GIP-A + eksendyna [9-39]
Infuzja GIP-A + antagonisty receptora GLP-1, eksendyny [9-39] razem jako narzędzia badawcze.
Inny: GIP-A + eksendyna [9-39]
GIP-A + eksendyna [9-39]

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy peptydu C
Ramy czasowe: 180 minut
AUC peptydu C w surowicy. Pierwotny wynik zmienił się w okresie włączenia (pierwotny = poziomy insuliny) z powodu ryzyka błędnej interpretacji/zróżnicowanej ekstrakcji insuliny wątrobowej).
180 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Współpracownicy

University of Copenhagen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fip K Knop, MD, PhD, UHGentofte, Center for Diabetes Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHG-CFD-GIPANTA-4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj