Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление эффектов ГИП во время приема пищи у людей с помощью антагонизации рецепторов ГИП (GA-4)

1 июня 2019 г. обновлено: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Определение эффектов ГИП во время еды у людей с использованием антагонизма к рецепторам ГИП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: оценить роль передачи сигналов GIPR в постпрандиальной физиологии, включая гомеостаз липидов, костей и глюкозы, с использованием встречающегося в природе фрагмента GIP, который противодействует GIPR.

Двенадцать здоровых мужчин (возраст 18–70 лет, ИМТ 19–27 кг/м2) с нормальными параметрами почек и печени и уровнем гемоглобина и отсутствием родственников первой степени родства с диабетом 2 типа будут включены в рандомизированное двойное слепое плацебо-исследование. контролируемое перекрестное исследование. Исследование состоит из четырех дней исследования с одновременными инфузиями A) GIP-A, B) антагониста рецептора GLP-1 Exendin [9-39], C) GIP-A + Exendin [9-39] или D) физиологического раствора (плацебо) .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Gentofte
      • Copenhagen, Gentofte, Дания, 2900
        • Center for diabetes research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Нормальная функция почек, функция печени и уровень гемоглобина.

Критерий исключения:

  • Лекарства, диабет 1 или 2 типа, ИМТ> 27, родственники первой степени родства с диабетом 2 типа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Физиологический раствор
Другой: Плацебо
Плацебо
Другой: ГИП-А
Вливание только GIP-A в качестве инструмента исследования.
Другой: ГИП-А
ГИП-А
Другой: Антагонист рецептора GLP-1 Эксендин[9-39]
Инфузия антагониста рецептора GLP-1 эксендина [9-39] отдельно в качестве инструмента исследования.
Другой: Антагонист рецептора GLP-1 Эксендин[9-39]
Эксендин[9-39]
Другие имена:
  • Экс(9-39)
Другой: ГИП-А + Эксендин[9-39]
Вливание антагониста рецептора GIP-A + GLP-1 эксендина [9-39] вместе в качестве инструментов исследования.
Другой: ГИП-А + Эксендин[9-39]
ГИП-А + Эксендин[9-39]

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни С-пептида
Временное ограничение: 180 минут
AUC С-пептида сыворотки. Первичный результат изменился в течение периода включения (исходный = уровни инсулина) из-за риска неправильной интерпретации/различной экстракции инсулина печенью).
180 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Соавторы

University of Copenhagen

Следователи

  • Директор по исследованиям: Fip K Knop, MD, PhD, UHGentofte, Center for Diabetes Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UHG-CFD-GIPANTA-4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться