Spontánní záznam EEG plodu během porodu

Cílem výzkumníků je ověřit proveditelnost získání nové modality bioelektrické aktivity lidského plodu, EEG, odvozené z rutinně používaného monitoru FHR ve skalpu.

Vyšetřovatelé očekávají, že u některých novorozenců bude acidémie zjištěna na základě pH pupečníkové krve. U těchto dětí budou vyšetřovatelé zpětně sledovat záznamy EEG, aby dále potvrdili, zda vzory EEG - FHR předpovídaly tento výsledek. Na fetálním ovčím modelu lidské práce byli výzkumníci schopni vidět nástup acidémie <55 minut před prudkým poklesem pH na <7,00. To odpovídalo průměrnému pH 7,20.

Vyšetřovatelé předpokládají, že budou schopni získat fetální EEG během porodu tak, že budou pozorovány normální behaviorální spánkové stavy a jejich narušení, následované vznikem patognomického EEG-FHR vzoru, bude pozorováno s počínající acidémií.

Rizikové těhotné ženy, které jsou běžně přijímány k intrapartálnímu monitorování, budou požádány, aby souhlasily s umístěním Fetal Scalp Monitor (FSM). Připevnění bude takové, že nebude navázán žádný přímý kontakt s matkou nebo dítětem, a tudíž nebude možný žádný proud ze zařízení k matce nebo dítěti. Zařízení pro monitorování zdraví plodu EEG je připojeno k rutinně používanému monitoru srdeční frekvence plodu (FHR) GE HC Corometrix 250cx. Záznam EEG začne až po připojení FSM; připojení FSM bude provedeno na základě lékařské nutnosti, nikoli na základě nutnosti záznamu EEG.

Délka záznamu bude záviset na době trvání porodu. Vyšetřovatelé však budou hledat minimálně 30 minut a pokračovat tak dlouho, jak je to z lékařského hlediska možné na subjekt.

Fetální EEG bude analyzováno tak, jak bylo publikováno. Nejrychlejší odkaz na analytický přístup je uveden zde: http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0108119.g001

Plyn z pupečníkové krve při porodu bude zaznamenán z elektronického lékařského záznamu, protože se běžně odebírá při narození. Z lékařského záznamu budou rovněž převzaty základní mateřské a neonatální klinické charakteristiky (BMI, skóre APGAR, počet těhotenství a živě narozených dětí, věk matky a plodu při narození).

b. Zkušenosti a přípravné práce. Stručně popište zkušenosti nebo předběžnou práci nebo údaje (pokud existují), které vy nebo váš tým máte a které podporují proveditelnost a/nebo bezpečnost této studie. Devět let výzkumu a vývoje, který ukázal, že měření EEG plodu může předpovědět úroveň acidémie při narození. Na místě bylo úspěšně provedeno bezpečnostní testování pro záznam EEG plodu během porodu, jak je popsáno.