Registrazione EEG fetale spontanea durante il travaglio

L'obiettivo dei ricercatori è convalidare la fattibilità dell'acquisizione della nuova modalità di attività bioelettrica del feto umano, l'EEG, derivata dal monitor FHR del cuoio capelluto utilizzato di routine.

I ricercatori si aspettano che in alcuni neonati l'acidemia venga rilevata in base al pH del sangue cordonale. In questi bambini, i ricercatori risaliranno alle registrazioni EEG per convalidare ulteriormente se i modelli EEG - FHR fossero predittivi di questo risultato. Nel modello fetale di pecora del travaglio umano i ricercatori sono stati in grado di osservare l'insorgenza di acidemia <55 minuti prima del grave calo del pH a <7,00. Ciò corrispondeva ad un pH medio di 7,20.

I ricercatori ipotizzano che saranno in grado di acquisire l'EEG fetale durante il travaglio in modo tale da osservare i normali stati comportamentali del sonno e la loro interruzione, seguita dall'emergere del modello patognomonico EEG-FHR con acidemia incipiente.

Alle donne incinte a rischio ricoverate di routine per il monitoraggio intrapartum verrà chiesto di dare il consenso quando verrà posizionato il monitor del cuoio capelluto fetale (FSM). L'attaccamento sarà tale che non verrà stabilito alcun contatto diretto con la madre o il bambino e quindi non sarà possibile alcuna corrente dal dispositivo alla madre o al bambino. Il dispositivo per il monitoraggio della salute fetale EEG è collegato al monitor GE HC Corometrix 250cx della frequenza cardiaca fetale (FHR) utilizzato abitualmente. La registrazione dell'EEG inizierà solo una volta allegato il FSM; l'attaccamento del FSM verrà eseguito in base alla necessità medica, non in base alla necessità di registrare l'EEG.

La durata della registrazione dipenderà dalla durata del travaglio. Tuttavia, gli investigatori cercheranno un minimo di 30 minuti e continueranno il più a lungo possibile dal punto di vista medico per soggetto.

L'EEG fetale verrà analizzato come pubblicato. Il riferimento più rapido all'approccio analitico è fornito qui: http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0108119.g001

L'emogasanalisi del cordone ombelicale al momento del parto verrà registrata dalla cartella clinica elettronica, così come viene effettuata di routine alla nascita. Dalla cartella clinica verranno inoltre rilevate le caratteristiche cliniche materne e neonatali di base (BMI, punteggi APGAR, numero di gravidanze e nati vivi, età materna e fetale alla nascita).

B. Esperienza e lavoro preliminare. Descrivi brevemente l'esperienza o il lavoro preliminare o i dati (se presenti) di cui tu o il tuo team disponete a sostegno della fattibilità e/o della sicurezza di questo studio. Nove anni di ricerca e sviluppo per dimostrare che le misurazioni dell'EEG fetale possono predire il livello di acidemia alla nascita. Test di sicurezza eseguiti in loco con successo per la registrazione dell'EEG fetale durante il travaglio, come descritto.