Spontan føtal EEG-registrering under fødsel

Etterforskernes mål er å validere muligheten for å anskaffe den nye modaliteten for menneskelig føtal bioelektrisk aktivitet, EEG, avledet fra den rutinemessig brukte FHR-monitoren i hodebunnen.

Etterforskerne forventer at acidemi hos noen nyfødte vil bli oppdaget basert på pH i navlestrengsblodet. Hos disse babyene vil etterforskerne spore tilbake EEG-opptakene for ytterligere å validere om EEG-FHR-mønstrene var prediktive for dette utfallet. I føtal sau-modell av menneskelig arbeidskraft var etterforskerne i stand til å se begynnelsen av acidemi <55 minutter før alvorlig fall av pH til <7,00. Dette tilsvarte en gjennomsnittlig pH på 7,20.

Etterforskerne antar at de vil være i stand til å tilegne seg føtalt EEG under fødselen slik at de normale atferdsmessige søvntilstandene vil bli observert og forstyrrelsen av dem, etterfulgt av fremveksten av det patognomoniske EEG-FHR-mønsteret vil bli sett med begynnende acidemi.

Risikogravide kvinner som rutinemessig legges inn for intrapartum overvåking vil bli bedt om å samtykke når føtal hodebunnsmonitor (FSM) plasseres. Tilknytningen vil være slik at det ikke etableres direkte kontakt med mor eller baby, og derfor vil ingen strøm fra enheten til mor eller baby være mulig. EEG føtal helseovervåkingsenhet er festet til den rutinemessig brukte føtal hjertefrekvens (FHR) GE HC Corometrix 250cx monitor. EEG-registreringen vil starte først når FSM er festet; festingen av FSM vil bli utført basert på medisinsk nødvendighet, ikke basert på behovet for å registrere EEG.

Varigheten av opptak vil være avhengig av arbeidstiden. Etterforskerne vil imidlertid søke i minimum 30 minutter og fortsette så lenge det er medisinsk mulig per forsøksperson.

Fosterets EEG vil bli analysert som publisert. Den raskeste referansen til den analytiske tilnærmingen er gitt her: http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0108119.g001

Navlestrengsblodgass ved levering vil bli registrert fra elektronisk journal, da det tas rutinemessig ved fødsel. Grunnleggende mors- og neonatale kliniske karakteristika (BMI, APGAR-skåre, antall svangerskap og levendefødte, mors og fosterets alder ved fødsel), vil også bli hentet fra journalen.

b. Erfaring og forarbeid. Beskriv kort erfaring eller foreløpig arbeid eller data (hvis noen) som du eller teamet ditt har som støtter gjennomførbarheten og/eller sikkerheten til denne studien. Ni år med forskning og utvikling for å vise at fosterets EEG-målinger kan forutsi nivået av acidemi ved fødselen. Sikkerhetstesting utført på stedet for å registrere fosterets EEG under fødselen som beskrevet.