Enregistrement EEG fœtal spontané pendant le travail

L'objectif des enquêteurs est de valider la faisabilité de l'acquisition de la nouvelle modalité d'activité bioélectrique fœtale humaine, EEG, dérivée du moniteur FHR du cuir chevelu couramment utilisé.

Les enquêteurs s'attendent à ce que chez certains nouveau-nés, une acidémie soit détectée sur la base du pH du sang de cordon. Chez ces bébés, les enquêteurs retraceront les enregistrements EEG pour valider davantage si les modèles EEG - FHR étaient prédictifs de ce résultat. Dans le modèle de travail humain fœtal de mouton, les enquêteurs ont pu constater l'apparition d'une acidémie <55 minutes avant une chute sévère du pH à <7,00. Cela correspondait à un pH moyen de 7,20.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'ils seront capables d'acquérir un EEG fœtal pendant le travail de telle sorte que les états comportementaux normaux de sommeil seront observés et leur perturbation, suivie de l'émergence du modèle pathognomonique EEG-FHR sera observée avec une acidémie naissante.

Les femmes enceintes à risque régulièrement admises pour une surveillance intrapartum seront invitées à consentir lorsque le moniteur du cuir chevelu fœtal (FSM) est placé. La connexion sera telle qu'aucun contact direct avec la mère ou le bébé ne sera établi et donc aucun courant entre l'appareil et la mère ou le bébé ne sera possible. Le dispositif de surveillance de la santé fœtale EEG est connecté au moniteur de fréquence cardiaque fœtale (FHR) GE HC Corometrix 250cx utilisé en routine. L'enregistrement EEG ne commencera qu'une fois le FSM connecté ; la fixation du FSM sera effectuée sur la base d'une nécessité médicale et non sur la base de la nécessité d'enregistrer l'EEG.

La durée de l'enregistrement dépendra de la durée du travail. Cependant, les enquêteurs chercheront pendant au moins 30 minutes et continueront aussi longtemps que médicalement possible par sujet.

L'EEG fœtal sera analysé tel que publié. La référence la plus rapide à l'approche analytique est donnée ici : http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0108119.g001

Les gaz du sang de cordon à l'accouchement seront enregistrés à partir du dossier médical électronique, car ils sont effectués régulièrement à la naissance. Les caractéristiques cliniques maternelles et néonatales de base (IMC, scores APGAR, nombre de grossesses et de naissances vivantes, âges maternel et fœtal à la naissance), seront également extraites du dossier médical.

b. Expérience et travaux préliminaires. Décrivez brièvement l'expérience, les travaux préliminaires ou les données (le cas échéant) dont vous ou votre équipe disposez et qui soutiennent la faisabilité et/ou la sécurité de cette étude. Neuf années de recherche et développement pour montrer que les mesures EEG fœtales peuvent prédire le niveau d'acidémie à la naissance. Tests de sécurité effectués sur site avec succès pour l'enregistrement de l'EEG fœtal pendant le travail, comme décrit.