Spontaniczny zapis EEG płodu podczas porodu

Celem badaczy jest sprawdzenie wykonalności uzyskania nowej modalności aktywności bioelektrycznej ludzkiego płodu, EEG, uzyskanej z rutynowo używanego monitora FHR skóry głowy.

Badacze spodziewają się, że u niektórych noworodków kwasicę można wykryć na podstawie pH krwi pępowinowej. W przypadku tych dzieci badacze prześledzą zapisy EEG, aby dokładniej potwierdzić, czy wzorce EEG – FHR przewidywały ten wynik. W owczym modelu porodu ludzkiego badacze byli w stanie zaobserwować początek kwasicy < 55 minut przed poważnym spadkiem pH do <7,00. Odpowiadało to średniemu pH wynoszącemu 7,20.

Badacze stawiają hipotezę, że będą w stanie uzyskać płodowy EEG podczas porodu w taki sposób, że zostaną zaobserwowane normalne behawioralne stany snu, a ich zakłócenie, a następnie pojawienie się patognomonicznego wzorca EEG-FHR będzie obserwowane w przypadku rozpoczynającej się kwasicy.

Kobiety w ciąży należące do grupy ryzyka, rutynowo przyjmowane na monitorowanie śródporodowe, zostaną poproszone o wyrażenie zgody na założenie monitora płodu (FSM). Przywiązanie będzie takie, że nie zostanie nawiązany bezpośredni kontakt z matką lub dzieckiem, a zatem nie będzie możliwy przepływ prądu z urządzenia do matki lub dziecka. Urządzenie do monitorowania stanu płodu EEG jest podłączone do rutynowo używanego monitora tętna płodu (FHR) GE HC Corometrix 250cx. Zapis EEG rozpocznie się dopiero po podłączeniu FSM; podłączenie FSM nastąpi w oparciu o konieczność medyczną, a nie konieczność rejestracji EEG.

Czas trwania nagrania będzie zależał od czasu trwania porodu. Jednakże badacze będą szukać badania przez co najmniej 30 minut i kontynuować je tak długo, jak będzie to możliwe z medycznego punktu widzenia na pacjenta.

Płodowe EEG zostanie przeanalizowane w formie opublikowanej. Najszybsze odniesienie do podejścia analitycznego znajduje się tutaj: http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0108119.g001

Gazometria krwi pępowinowej przy porodzie będzie rejestrowana w elektronicznej dokumentacji medycznej, tak jak jest wykonywana rutynowo po urodzeniu. Z dokumentacji medycznej pobierane będą także podstawowe parametry kliniczne matki i noworodka (BMI, punktacja APGAR, liczba ciąż i urodzeń żywych, wiek matki i płodu w chwili urodzenia).

B. Doświadczenie i prace wstępne. Krótko opisz doświadczenie lub wstępne prace lub dane (jeśli istnieją), którymi dysponujesz Ty lub Twój zespół, a które potwierdzają wykonalność i/lub bezpieczeństwo tego badania. Dziewięć lat badań i rozwoju mających na celu wykazanie, że pomiary EEG płodu mogą przewidzieć poziom kwasicy po urodzeniu. Testy bezpieczeństwa przeprowadzone na miejscu pomyślnie w celu rejestracji EEG płodu podczas porodu, zgodnie z opisem.