Spontane foetale EEG-opname tijdens de bevalling

Het doel van de onderzoekers is om de haalbaarheid te valideren van het verwerven van de nieuwe modaliteit van menselijke foetale bio-elektrische activiteit, EEG, afgeleid van de routinematig gebruikte hoofdhuid FHR-monitor.

De onderzoekers verwachten dat bij sommige pasgeborenen acidemie zal worden gedetecteerd op basis van de pH van het navelstrengbloed. Bij deze baby's zullen de onderzoekers de EEG-opnames traceren om verder te valideren of de EEG-FHR-patronen voorspellend waren voor deze uitkomst. In het foetale schapenmodel van menselijke arbeid konden de onderzoekers het begin van acidemie <55 minuten vóór een ernstige daling van de pH tot <7,00 zien. Dit kwam overeen met een gemiddelde pH van 7,20.

De onderzoekers veronderstellen dat ze in staat zullen zijn om foetaal EEG te verkrijgen tijdens de bevalling, zodat de normale gedragsslaaptoestanden zullen worden waargenomen en hun verstoring, gevolgd door de opkomst van het pathognomonische EEG-FHR-patroon, zal worden gezien bij beginnende acidemie.

Risicovolle zwangere vrouwen die routinematig worden opgenomen voor monitoring tijdens de bevalling, zullen om toestemming worden gevraagd wanneer de Foetale Hoofdhuid Monitor (FSM) wordt geplaatst. De bevestiging zal zodanig zijn dat er geen direct contact met moeder of baby tot stand komt en er dus geen stroom van het apparaat naar de moeder of de baby mogelijk zal zijn. Het EEG-apparaat voor foetale gezondheidsmonitoring is aangesloten op de routinematig gebruikte GE HC Corometrix 250cx-monitor voor de foetale hartslag (FHR). De EEG-opname begint pas zodra de FSM is aangesloten; de bevestiging van de FSM zal worden uitgevoerd op basis van medische noodzaak, niet op basis van de noodzaak om EEG te registreren.

De opnameduur is afhankelijk van de arbeidsduur. De onderzoekers zullen echter minimaal 30 minuten zoeken en doorgaan zo lang als medisch mogelijk is per proefpersoon.

Foetale EEG zal worden geanalyseerd zoals gepubliceerd. De snelste verwijzing naar de analytische benadering vindt u hier: http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0108119.g001

Navelstrengbloedgas bij de bevalling wordt geregistreerd in het elektronische medische dossier, aangezien dit routinematig bij de geboorte wordt afgenomen. De fundamentele klinische kenmerken van moeders en pasgeborenen (BMI, APGAR-scores, aantal zwangerschappen en levendgeborenen, leeftijden van moeders en foetussen bij de geboorte) zullen ook uit het medisch dossier worden gehaald.

B. Ervaring en voorwerk. Beschrijf kort de ervaring of het voorbereidende werk of de gegevens (indien aanwezig) waarover u of uw team beschikt die de haalbaarheid en/of veiligheid van dit onderzoek ondersteunen. Negen jaar onderzoek en ontwikkeling moeten aantonen dat foetale EEG-metingen het niveau van acidemie bij de geboorte kunnen voorspellen. Veiligheidstests zijn met succes ter plaatse uitgevoerd voor het registreren van foetaal EEG tijdens de bevalling, zoals beschreven.