Spontan foster EEG-inspelning under förlossningen

Utredarnas mål är att validera genomförbarheten av att förvärva den nya modaliteten för mänskligt fosterbioelektrisk aktivitet, EEG, som härrör från den rutinmässigt använda FHR-monitorn för hårbotten.

Utredarna förväntar sig att acidemi hos vissa nyfödda kommer att upptäckas baserat på pH i navelsträngsblodet. Hos dessa spädbarn kommer utredarna att spåra EEG-inspelningarna för att ytterligare validera om EEG - FHR-mönstren var förutsägande för detta resultat. I fosterfårmodeller av mänskligt arbete kunde forskarna se början av acidemi <55 minuter före ett allvarligt pH-fall till <7,00. Detta motsvarade ett genomsnittligt pH på 7,20.

Utredarna antar att de kommer att kunna förvärva foster-EEG under förlossningen så att de normala beteendemässiga sömntillstånden kommer att observeras och deras avbrott, följt av uppkomsten av det patognomoniska EEG-FHR-mönstret kommer att ses med begynnande acidemi.

Gravida kvinnor i riskzonen som rutinmässigt tas in för övervakning inom förlossningen kommer att uppmanas att ge sitt samtycke när FSM (Fetal Scalp Monitor) placeras. Anknytningen kommer att vara sådan att ingen direkt kontakt med mamman eller barnet kommer att etableras och därför kommer ingen ström från enheten till mamman eller barnet att vara möjlig. Enheten för övervakning av fosterhälsan EEG är ansluten till den rutinmässigt använda fostrets hjärtfrekvens (FHR) GE HC Corometrix 250cx monitor. EEG-inspelningen kommer att påbörjas först när FSM är fäst; fastsättningen av FSM kommer att utföras baserat på medicinsk nödvändighet, inte baserat på behovet av att registrera EEG.

Varaktigheten av inspelningen kommer att vara beroende av arbetstiden. Utredarna kommer dock att söka i minst 30 minuter och fortsätta så länge som medicinskt möjligt per försöksperson.

Fetalt EEG kommer att analyseras som publicerat. Den snabbaste referensen till den analytiska metoden ges här: http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0108119.g001

Navelsträngsblodgas vid leverans kommer att registreras från elektronisk journal, eftersom den tas rutinmässigt vid födseln. Grundläggande moder- och neonatala kliniska egenskaper (BMI, APGAR-poäng, antal graviditeter och levande födda, moderns och fostrets ålder vid födseln) kommer också att tas från journalen.

b. Erfarenhet och förarbete. Beskriv kort erfarenhet eller förberedande arbete eller data (om några) som du eller ditt team har som stöder genomförbarheten och/eller säkerheten för denna studie. Nio års forskning och utveckling för att visa att fetala EEG-mätningar kan förutsäga nivån av acidemi vid födseln. Säkerhetstestning utförd på plats framgångsrikt för registrering av fostrets EEG under förlossningen enligt beskrivning.