Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška kognitivně behaviorální terapie u familiární dysautonomie

25. ledna 2019 aktualizováno: NYU Langone Health

Otevřená pilotní studie kognitivně-behaviorální terapie u familiární dysautonomie

Zjistit vliv kognitivně behaviorální terapie (CBT) na závažnost úzkosti a deprese u dospělých pacientů s familiární dysautonomií. Pacienti budou zařazeni do 8týdenního programu KBT. Všechna CBT sezení budou probíhat buď osobně v NYU Dysautonomia Center, nebo po telefonu, abychom pomohli vyrovnat se s postižením a potenciálními fyzickými omezeními naší populace pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kognitivně behaviorální terapie (CBT), definovaná jako program intervencí, které využívají vzdělávání k výuce relaxace, zdravých dovedností zvládání stresu, zvládání stresu, trénink asertivity s cílem pomoci jedinci identifikovat a napravit maladaptivní přesvědčení v kombinaci s edukací za účelem pomoci při snižování symptomů a zlepšit kvalitu života a funkci. Pacienti se zúčastní osmi čtyřiceti pětiminutových sezení KBT s terapeutem duševního zdraví, aby pomohli léčit generalizovanou úzkostnou poruchu, úzkostnou poruchu způsobenou jiným zdravotním stavem (familiární dysautonomie), velkou depresivní poruchu, přetrvávající depresivní poruchu (dysthymii), látku /léky vyvolaná depresivní porucha, depresivní porucha způsobená jiným zdravotním stavem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza FD (geneticky potvrzená)
  • Kritéria DSM-V velké depresivní poruchy NEBO úzkostné poruchy
  • Skóre STAI ≥ 25 NEBO skóre na stupnici deprese PHQ-9 ≥ 5 nebo vyšší
  • Ochota a schopnost absolvovat 8 CBT sezení
  • Během studia udržujte konstantní psychoaktivní medikaci a neprovádějte souběžnou mluvenou terapii od jiného terapeuta.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době sebevražda nebo má aktuální sebevražedné myšlenky
  • V současné době se léčí na psychiatrii kvůli depresi nebo úzkosti
  • Během 3 měsíců před screeningem začněte užívat jakékoli psychoaktivní léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kognitivně behaviorální terapie (CBT)
Pacient by se zúčastnil osmi čtyřiceti pětiminutových sezení CBT s terapeutem duševního zdraví. Kognitivně behaviorální terapie (CBT), definovaná jako program intervencí, které využívají vzdělávání k výuce relaxace, zdravých dovedností zvládání stresu, zvládání stresu, trénink asertivity s cílem pomoci jedinci identifikovat a napravit maladaptivní přesvědčení v kombinaci s edukací za účelem pomoci při snižování symptomů a zlepšit kvalitu života a funkci.
Behaviorální: 8týdenní program CBT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) stupnice deprese
Časové okno: 8 týdnů
Krátká, ale komplexní škála, která se skládá konkrétně z kritérií pro diagnostiku v DSM-V. PHQ-9 je účinný a citlivý jako nástroj při stanovování předběžných diagnóz depresivní poruchy a zároveň hodnotí závažnost symptomů deprese. Stručnost a validita kritérií z ní činí vhodný, dvojúčelový nástroj pro hodnocení závažnosti depresivní poruchy v rámci klinické studie.
8 týdnů
Rosenbergova škála sebevědomí
Časové okno: 8 týdnů
10položkový dotazník, který objektivně měří globální sebehodnotu. Rosenbergova škála sebeúcty je 10položkový dotazník, který objektivně měří globální sebevědomí. Rosenbergova škála sebeúcty je 10-položková škála hodnocená pomocí čtyřbodové odpovědi. Škála má rozsáhlou a přijatelnou spolehlivost a validitu, konvergentní i diskriminační
8 týdnů
State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: 8 týdnů
STAI má 40 položek, 20 položek pro každou z dílčích škál S-Úzkost a T-Úzkost. STAI byl vybrán pro stručnost a zároveň poskytuje široké pokrytí diagnostických kritérií DSM V pro úzkost. STAI prokázala účinnost při měření platných self-reportů symptomů úzkosti a sklonu k úzkosti.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. prosince 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. července 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

6. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-01823

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 8týdenní program CBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit