Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök med kognitiv beteendeterapi vid familjär dysautonomi

25 januari 2019 uppdaterad av: NYU Langone Health

Ett öppet pilotförsök med kognitiv beteendeterapi vid familjär dysautonomi

Att bestämma effekten av kognitiv beteendeterapi (KBT) i svårighetsgraden av ångest och depression hos vuxna patienter med familjär dysautonomi. Patienterna kommer att skrivas in i ett 8-veckors KBT-program. Alla KBT-sessioner kommer att göras antingen personligen på NYU Dysautonomia Center eller via telefon för att hjälpa till att tillgodose funktionshinder och potentiella fysiska begränsningar hos vår patientpopulation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kognitiv beteendeterapi (KBT), definierad som ett program av interventioner som använder utbildning för att lära ut avslappning, sunda coping-färdigheter, stresshantering, självsäkerträning för att hjälpa individen att identifiera och korrigera missanpassningsbara övertygelser i kombination med utbildning för att hjälpa till att träna symtomminskning och förbättra livskvalitet och funktion. Patienterna kommer att delta i åtta fyrtiofem minuters sessioner med KBT med en mentalvårdsterapeut för att hjälpa till att behandla generaliserat ångestsyndrom, ångeststörning på grund av ett annat medicinskt tillstånd (familjär dysautonomi), egentlig depression, ihållande depressiv störning (dystymi), substans /medicin-inducerad depressiv störning, depressiv störning på grund av ett annat medicinskt tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av FD (genetiskt bekräftad)
  • DSM-V kriterier för egentlig depression ELLER ångestsyndrom
  • STAI-poäng ≥ 25 ELLER en PHQ-9 depressionsskala poäng ≥ 5 eller högre
  • Vill och kan genomföra 8 KBT-pass
  • Upprätthåll konstant psykoaktiv medicinering genom hela studien och ingen samtidig samtalsterapi från en annan terapeut.

Exklusions kriterier:

  • Är för närvarande självmordsbenägen eller har aktuella självmordstankar
  • För närvarande under psykiatrisk behandling för depression eller ångest
  • Har påbörjat någon psykoaktiv medicin inom 3 månader före screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kognitiv beteendeterapi (KBT)
Patienten skulle delta i åtta fyrtiofem minuters sessioner med KBT med en mentalvårdsterapeut. Kognitiv beteendeterapi (KBT), definierad som ett program av interventioner som använder utbildning för att lära ut avslappning, sunda coping-färdigheter, stresshantering, självsäkerträning för att hjälpa individen att identifiera och korrigera missanpassningsbara övertygelser i kombination med utbildning för att hjälpa till att träna symtomminskning och förbättra livskvalitet och funktion.
Beteende: 8 veckors KBT-program

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) depressionsskala
Tidsram: 8 veckor
Kort, men omfattande skala som specifikt består av kriterierna för diagnos i DSM-V. PHQ-9 är effektivt och känsligt som ett instrument för att fastställa preliminära diagnoser av depressiva sjukdomar och samtidigt bedöma svårighetsgraden av depressiva symtom. Skalans korthet och kriterievaliditet gör den till ett lämpligt instrument med två syften för att bedöma svårighetsgraden av depressiv sjukdom inom en klinisk prövning.
8 veckor
Rosenbergs självkänslaskala
Tidsram: 8 veckor
Enkät med 10 punkter som objektivt mäter globalt självvärde. Rosenberg Self-Esteem-skalan är ett frågeformulär med 10 punkter som objektivt mäter globalt självvärde. Rosenbergs självkänslasskala är en 10-punktsskala som poängsätts med hjälp av ett fyrapunktssvar. Skalan har omfattande och acceptabel tillförlitlighet och validitet, både konvergent och diskriminerande
8 veckor
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: 8 veckor
STAI har 40 föremål, 20 föremål för var och en av underskalorna S-Angst och T-ångest. STAI valdes för korthet samtidigt som det gav en bred täckning av DSM V diagnostiska kriterier för ångest. STAI har bevisad effektivitet när det gäller att mäta giltiga självrapporter av ångestsymtom och benägenhet för ångest.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 december 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 juli 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

20 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

6 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-01823

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångeststörningar

Kliniska prövningar på 8 veckors KBT-program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera