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家族性自律神経失調症における認知行動療法の試み

2019年1月25日 更新者：NYU Langone Health

家族性自律神経失調症における認知行動療法の非盲検パイロット試験

家族性自律神経失調症の成人患者における不安および抑うつの重症度における認知行動療法 (CBT) の効果を判断すること。 患者は8週間のCBTプログラムに登録されます。 すべての CBT セッションは、NYU 自律神経失調症センターで直接、または電話で行われ、患者集団の障害や潜在的な身体的制限に対応できるようにします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

認知行動療法 (CBT) は、教育を利用してリラクゼーション、健康的な対処スキル、ストレス管理、アサーティブネス トレーニングを教える介入プログラムとして定義され、個人が不適応な信念を特定して修正するのに役立ち、教育と組み合わせて症状の軽減と実践を支援する生活の質と機能を改善します。 患者は、全般性不安障害、別の病状による不安障害（家族性自律神経失調症）、大うつ病性障害、持続性うつ病性障害（気分変調症）、物質/medication- 誘発性抑うつ障害、別の病状による抑うつ障害。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • FDの診断（遺伝的に確認）
  • 大うつ病性障害または不安障害のDSM-V基準
  • -STAIスコア≥25またはPHQ-9うつ病スケールスコア≥5以上
  • 8つのCBTセッションを完了する意思と能力
  • 研究を通して一定の向精神薬を維持し、別のセラピストからの同時のトークセラピーはありません.

除外基準:

  • 現在自殺願望がある、または現在自殺念慮がある
  • 現在、うつ病または不安神経症の精神科治療を受けている
  • -スクリーニング前の3か月以内に向精神薬を開始した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：認知行動療法（CBT）
患者は、メンタルヘルスセラピストによる45分間のCBTセッションに8回参加しました。 認知行動療法 (CBT) は、教育を利用してリラクゼーション、健康的な対処スキル、ストレス管理、アサーティブネス トレーニングを教える介入プログラムとして定義され、個人が不適応な信念を特定して修正するのに役立ち、教育と組み合わせて症状の軽減と実践を支援する生活の質と機能を改善します。
行動：8週間のCBTプログラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケート (PHQ-9) うつ病スケール
時間枠：8週間
DSM-V の診断基準に特化した短いが包括的な尺度。 PHQ-9 は、抑うつ症状の重症度を評価しながら、暫定的な抑うつ障害の診断を確立する手段として効果的かつ高感度です。 スケールの簡潔さと基準の妥当性により、臨床試験内でうつ病性障害の重症度を評価するための適切な二重目的の手段になります。
8週間
ローゼンバーグ自尊心スケール
時間枠：8週間
グローバルな自己価値を客観的に測定する10項目のアンケート。 Rosenberg Self-Esteem Scale は、グローバルな自尊心を客観的に測定する 10 項目のアンケートです。 ローゼンバーグの自尊心尺度は、4 点の応答を使用して採点される 10 項目の尺度です。 スケールには、収束性と判別性の両方で、広範で許容可能な信頼性と妥当性があります
8週間
状態特性不安インベントリー (STAI)
時間枠：8週間
STAI には、S 不安と T 不安のサブスケールごとに 20 項目ずつ、合計 40 項目があります。 STAI は、簡潔さのために選択されましたが、不安の DSM V 診断基準も幅広くカバーしています。 STAI は、不安症状と不安傾向の有効な自己報告を測定する際の有効性を証明しています。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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NYU Langone Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月6日

一次修了 (実際)

2018年7月20日

研究の完了 (実際)

2018年7月20日

試験登録日

最初に提出

2017年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月5日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月25日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16-01823

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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