Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef met cognitieve gedragstherapie bij familiale dysautonomie

25 januari 2019 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Een open-label proefonderzoek van cognitieve gedragstherapie bij familiale dysautonomie

Vaststellen van het effect van cognitieve gedragstherapie (CGT) op de ernst van angst en depressie bij volwassen patiënten met familiaire dysautonomie. Patiënten zullen worden ingeschreven in een CGT-programma van 8 weken. Alle CGT-sessies worden persoonlijk gedaan in het NYU Dysautonomia Center of telefonisch om de handicap en mogelijke fysieke beperkingen van onze patiëntenpopulatie te helpen accommoderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cognitieve gedragstherapie (CGT), gedefinieerd als een programma van interventies waarbij onderwijs wordt gebruikt om ontspanning, gezonde copingvaardigheden, stressmanagement en assertiviteitstraining aan te leren om het individu te helpen onaangepaste overtuigingen te identificeren en te corrigeren in combinatie met onderwijs om te helpen bij het oefenen van symptoomvermindering en verbetering van de kwaliteit van leven en functioneren. Patiënten zullen deelnemen aan acht sessies van vijfenveertig minuten van CGT met een therapeut voor geestelijke gezondheidszorg om gegeneraliseerde angststoornis, angststoornis als gevolg van een andere medische aandoening (familiaire dysautonomie), depressieve stoornis, aanhoudende depressieve stoornis (dysthymie), substantie /medicatie-geïnduceerde depressieve stoornis, depressieve stoornis als gevolg van een andere medische aandoening.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van FD (genetisch bevestigd)
  • DSM-V-criteria van depressieve stoornis OF angststoornis
  • STAI-score ≥ 25 OF een PHQ-9-depressieschaalscore ≥ 5 of hoger
  • Bereid en in staat om 8 CBT-sessies te voltooien
  • Handhaaf constante psychoactieve medicatie tijdens onze studie en geen gelijktijdige gesprekstherapie van een andere therapeut.

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel suïcidaal of met suïcidale gedachten
  • Momenteel onder psychiatrische behandeling voor depressie of angst
  • Binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening met psychoactieve medicatie zijn begonnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Cognitieve gedragstherapie (CGT)
De patiënt zou deelnemen aan acht sessies van vijfenveertig minuten CGT met een therapeut voor geestelijke gezondheidszorg. Cognitieve gedragstherapie (CGT), gedefinieerd als een programma van interventies waarbij onderwijs wordt gebruikt om ontspanning, gezonde copingvaardigheden, stressmanagement en assertiviteitstraining aan te leren om het individu te helpen onaangepaste overtuigingen te identificeren en te corrigeren in combinatie met onderwijs om te helpen bij het oefenen van symptoomvermindering en verbetering van de kwaliteit van leven en functioneren.
Gedragsmatig: CGT-programma van 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) depressieschaal
Tijdsspanne: 8 weken
Korte, maar uitgebreide schaal die specifiek bestaat uit de criteria voor diagnose in de DSM-V. De PHQ-9 is effectief en gevoelig als instrument bij het vaststellen van voorlopige diagnoses van depressieve stoornissen en het beoordelen van de ernst van depressieve symptomen. De beknoptheid en criteriumvaliditeit van de schaal maken het tot een geschikt instrument voor twee doeleinden voor het beoordelen van de ernst van een depressieve stoornis binnen een klinische proef.
8 weken
Rosenberg Zelfrespect Schaal
Tijdsspanne: 8 weken
Vragenlijst met 10 items die objectief de wereldwijde eigenwaarde meet. De Rosenberg Self-Esteem-schaal is een vragenlijst met 10 items die objectief de wereldwijde eigenwaarde meet. De Rosenberg-schaal voor eigenwaarde is een schaal met 10 items die wordt gescoord met behulp van een vierpuntsantwoord. De schaal heeft een uitgebreide en acceptabele betrouwbaarheid en validiteit, zowel convergent als discriminant
8 weken
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: 8 weken
De STAI heeft 40 items, 20 items voor elk van de subschalen S-angst en T-angst. De STAI is gekozen vanwege de beknoptheid en biedt tegelijkertijd een brede dekking van de diagnostische criteria van de DSM V voor angst. De STAI heeft bewezen werkzaam te zijn bij het meten van geldige zelfrapportages van angstsymptomen en neiging tot angst.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 december 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 juli 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-01823

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst stoornissen

Klinische onderzoeken op CGT-programma van 8 weken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren