认知行为疗法在家族性自主神经障碍中的试验
2019年1月25日 更新者：NYU Langone Health
家族性自主神经障碍认知行为疗法的开放标签试点试验
确定认知行为疗法 (CBT) 对成年家族性自主神经功能障碍患者焦虑和抑郁严重程度的影响。
患者将参加为期 8 周的 CBT 计划。
所有 CBT 会议都将亲自在纽约大学自主神经障碍中心或通过电话进行，以帮助适应残疾和我们患者群体的潜在身体限制。
研究概览
详细说明
认知行为疗法 (CBT)，定义为一项干预计划，利用教育来教授放松、健康的应对技巧、压力管理、自信训练，以帮助个人识别和纠正适应不良的信念，并结合教育来帮助实践症状减轻和改善生活质量和功能。
患者将与心理健康治疗师一起参加八次四十五分钟的 CBT 会议，以帮助治疗广泛性焦虑症、由另一种疾病引起的焦虑症（家族性自主神经功能障碍）、重度抑郁症、持续性抑郁症（心境恶劣）、物质障碍/medication-induced depressive disorder，由于另一种医疗状况导致的抑郁症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- FD 的诊断（基因确认）
- 重度抑郁症或焦虑症的 DSM-V 标准
- STAI 评分 ≥ 25 或 PHQ-9 抑郁量表评分 ≥ 5 或更高
- 愿意并能够完成 8 次 CBT 课程
- 在整个学习过程中保持持续的精神活性药物治疗，并且没有其他治疗师同时进行谈话治疗。
排除标准：
- 目前有自杀倾向或有自杀念头
- 目前正在接受抑郁症或焦虑症的精神治疗
- 在筛查前 3 个月内开始服用任何精神活性药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：认知行为疗法 (CBT)
患者将与心理健康治疗师一起参加八次四十五分钟的 CBT 会议。
认知行为疗法 (CBT)，定义为一项干预计划，利用教育来教授放松、健康的应对技巧、压力管理、自信训练，以帮助个人识别和纠正适应不良的信念，并结合教育来帮助实践症状减轻和改善生活质量和功能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 (PHQ-9) 抑郁量表
大体时间：8周
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简短但全面的量表，专门针对 DSM-V 中的诊断标准。
PHQ-9 作为建立抑郁症初步诊断同时评估抑郁症状严重程度的工具是有效且敏感的。
该量表的简洁性和标准有效性使其成为在临床试验中评估抑郁症严重程度的合适的双重用途工具。
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8周
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罗森伯格自尊量表
大体时间：8周
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客观衡量全球自我价值的 10 项问卷。
罗森伯格自尊量表是一个包含 10 个项目的问卷，客观地衡量整体自我价值。
Rosenberg 自尊量表是一个 10 项量表，使用四点反应进行评分。
该量表具有广泛且可接受的信度和效度，包括收敛性和判别性
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8周
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状态特质焦虑量表（STAI）
大体时间：8周
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STAI 有 40 个项目，S-Anxiety 和 T-Anxiety 子量表各有 20 个项目。
选择 STAI 是为了简洁，同时还提供了广泛的 DSM V 焦虑诊断标准。
STAI 在衡量有效的焦虑症状和焦虑倾向的自我报告方面已被证明是有效的。
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8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月6日
初级完成 (实际的)
2018年7月20日
研究完成 (实际的)
2018年7月20日
研究注册日期
首次提交
2017年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月5日
首次发布 (估计)
2017年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月25日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
为期 8 周的 CBT 计划的临床试验
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