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가족성 자율신경실조증에 대한 인지행동치료의 시도

2019년 1월 25일 업데이트: NYU Langone Health

가족성 자율신경실조증에 대한 인지 행동 치료의 오픈 라벨 파일럿 시험

가족성 자율신경실조증이 있는 성인 환자의 불안과 우울증의 중증도에 대한 인지 행동 요법(CBT)의 효과를 확인합니다. 환자는 8주 CBT 프로그램에 등록됩니다. 모든 CBT 세션은 NYU 자율신경실조증 센터에서 직접 또는 전화로 진행되어 환자 모집단의 장애 및 잠재적 신체적 제한을 수용하는 데 도움이 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

인지 행동 치료(CBT)는 교육을 활용하여 이완, 건강한 대처 기술, 스트레스 관리, 자기주장 훈련을 가르치는 개입 프로그램으로 정의되어 개인이 부적응적 신념을 식별하고 교정하도록 돕고 교육과 함께 증상 감소 및 삶의 질과 기능을 향상시킵니다. 환자는 일반화된 불안 장애, 다른 의학적 상태로 인한 불안 장애(가족성 자율신경계), 주요 우울 장애, 지속성 우울 장애(기분 부전증), /약물 유발 우울 장애, 다른 의학적 상태로 인한 우울 장애.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • FD의 진단(유전적으로 확인됨)
  • 주요 우울 장애 또는 불안 장애의 DSM-V 기준
  • STAI 점수 ≥ 25 또는 PHQ-9 우울증 척도 점수 ≥ 5 이상
  • 8개의 CBT 세션을 완료할 의지와 능력
  • 외부 연구를 통해 지속적인 정신 활성 약물을 유지하고 다른 치료사로부터 동시 대화 요법을 받지 마십시오.

제외 기준:

  • 현재 자살하거나 현재 자살 생각이 있음
  • 현재 우울증이나 불안장애로 정신과 치료중
  • 스크리닝 전 3개월 이내에 향정신성 약물을 시작했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 행동 치료(CBT)
환자는 정신 건강 치료사와 함께 45분짜리 CBT 세션 8회에 참여하게 됩니다. 인지 행동 치료(CBT)는 교육을 활용하여 이완, 건강한 대처 기술, 스트레스 관리, 자기주장 훈련을 가르치는 개입 프로그램으로 정의되어 개인이 부적응적 신념을 식별하고 교정하도록 돕고 교육과 함께 증상 감소 및 삶의 질과 기능을 향상시킵니다.
행동: 8주 CBT 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지(PHQ-9) 우울증 척도
기간: 8주
DSM-V의 진단 기준에 구체적으로 부합하는 짧지만 포괄적인 척도. PHQ-9는 잠정적 우울 장애 진단을 확립하는 동시에 우울 증상의 중증도를 평가하는 도구로서 효과적이고 민감합니다. 척도의 간결함과 기준 타당성은 임상 시험 내에서 우울 장애의 중증도를 평가하기 위한 적절한 이중 목적 도구입니다.
8주
로젠버그 자존감 척도
기간: 8주
글로벌 자기 가치를 객관적으로 측정하는 10개 항목 설문지. Rosenberg Self-Esteem 척도는 전반적인 자기 가치를 객관적으로 측정하는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다. Rosenberg 자존감 척도는 4점 응답을 사용하여 점수가 매겨진 10개 항목 척도입니다. 척도는 수렴 및 판별 모두 광범위하고 수용 가능한 신뢰성과 타당성을 가지고 있습니다.
8주
STAI(상태 특성 불안 검사)
기간: 8주
STAI는 S-불안 및 T-불안 하위 척도에 대해 각각 20개 항목씩 총 40개 항목을 가지고 있습니다. STAI는 간결함을 위해 선택되었으며 불안에 대한 DSM V 진단 기준의 광범위한 범위를 제공합니다. STAI는 불안 증상과 불안 경향에 대한 유효한 자기 보고를 측정하는 데 있어 효능이 입증되었습니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 6일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16-01823

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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