Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med kognitiv adfærdsterapi i familiær dysautonomi

25. januar 2019 opdateret af: NYU Langone Health

Et åbent pilotforsøg med kognitiv adfærdsterapi i familiær dysautonomi

At bestemme effekten af ​​kognitiv adfærdsterapi (CBT) i sværhedsgraden af ​​angst og depression hos voksne patienter med familiær dysautonomi. Patienter vil blive tilmeldt et 8-ugers CBT-program. Alle CBT-sessioner vil blive udført enten personligt på NYU Dysautonomia Center eller over telefonen for at hjælpe med at imødekomme handicap og potentielle fysiske begrænsninger for vores patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv adfærdsterapi (CBT), defineret som et program af interventioner, der bruger uddannelse til at undervise i afslapning, sunde mestringsfærdigheder, stresshåndtering, selvsikkerhedstræning for at hjælpe individet med at identificere og korrigere maladaptive overbevisninger i kombination med uddannelse for at hjælpe med at praktisere symptomreduktion og forbedre livskvalitet og funktion. Patienterne vil deltage i otte femogfyrre minutters CBT-sessioner med en mental sundhedsterapeut for at hjælpe med at behandle generaliseret angstlidelse, angstlidelse på grund af en anden medicinsk tilstand (familiær dysautonomi), svær depressiv lidelse, vedvarende depressiv lidelse (dystymi), stof /medicin-induceret depressiv lidelse, depressiv lidelse på grund af en anden medicinsk tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af FD (genetisk bekræftet)
  • DSM-V kriterier for svær depressiv lidelse ELLER angstlidelse
  • STAI score ≥ 25 ELLER en PHQ-9 depressionsskala score ≥ 5 eller højere
  • Villig og i stand til at gennemføre 8 CBT-sessioner
  • Oprethold konstant psykoaktiv medicin gennem hele undersøgelsen og ingen samtidig samtaleterapi fra en anden terapeut.

Ekskluderingskriterier:

  • For øjeblikket selvmordstanker eller har aktuelle selvmordstanker
  • Lige nu under psykiatrisk behandling for depression eller angst
  • Har startet psykoaktiv medicin inden for 3 måneder før screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Patienten ville deltage i otte femogfyrre minutters sessioner med CBT med en mental sundhedsterapeut. Kognitiv adfærdsterapi (CBT), defineret som et program af interventioner, der bruger uddannelse til at undervise i afslapning, sunde mestringsfærdigheder, stresshåndtering, selvsikkerhedstræning for at hjælpe individet med at identificere og korrigere maladaptive overbevisninger i kombination med uddannelse for at hjælpe med at praktisere symptomreduktion og forbedre livskvalitet og funktion.
Adfærdsmæssigt: 8-ugers CBT-program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) depressionsskala
Tidsramme: 8 uger
Kort, men omfattende skala, der specifikt består af kriterierne for diagnose i DSM-V. PHQ-9 er effektiv og følsom som et instrument til at etablere tentative depressive lidelsesdiagnoser, mens den også vurderer sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Kortheden og kriterievaliditeten af ​​skalaen gør den til et passende instrument med dobbelt formål til at vurdere sværhedsgraden af ​​depressiv lidelse inden for et klinisk forsøg.
8 uger
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: 8 uger
10 punkters spørgeskema, der objektivt måler globalt selvværd. Rosenberg Self-Esteem-skalaen er et spørgeskema med 10 punkter, der objektivt måler globalt selvværd. Rosenberg-selvværdsskalaen er en skala med 10 punkter, der scores ved hjælp af et firepunktssvar. Skalaen har omfattende og acceptabel reliabilitet og validitet, både konvergent og diskriminerende
8 uger
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 8 uger
STAI har 40 genstande, 20 genstande for hver af S-Angst og T-Angst underskalaerne. STAI blev valgt for kortheds skyld, samtidig med at det gav en bred dækning af DSM V diagnostiske kriterier for angst. STAI har bevist effektivitet til at måle valide selvrapporter af angstsymptomer og tilbøjelighed til angst.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. december 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2017

Først opslået (SKØN)

6. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-01823

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 8-ugers CBT-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner