Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba terapii poznawczo-behawioralnej w dysautonomii rodzinnej

25 stycznia 2019 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Otwarta próba pilotażowa terapii poznawczo-behawioralnej w rodzinnej dysautonomii

Określenie wpływu terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) na nasilenie lęku i depresji u dorosłych pacjentów z rodzinną dysautonomią. Pacjenci zostaną włączeni do 8-tygodniowego programu CBT. Wszystkie sesje CBT będą przeprowadzane osobiście w NYU Dysautonomia Center lub przez telefon, aby pomóc dostosować się do niepełnosprawności i potencjalnych ograniczeń fizycznych naszej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia poznawczo-behawioralna (CBT), zdefiniowana jako program interwencji, który wykorzystuje edukację do nauki relaksacji, zdrowych umiejętności radzenia sobie, radzenia sobie ze stresem, treningu asertywności, aby pomóc jednostce zidentyfikować i skorygować nieprzystosowawcze przekonania w połączeniu z edukacją pomagającą ćwiczyć redukcję objawów i poprawić jakość życia i funkcjonowanie. Pacjenci wezmą udział w ośmiu czterdziestopięciominutowych sesjach CBT z terapeutą zdrowia psychicznego, aby pomóc w leczeniu zespołu lęku uogólnionego, zaburzenia lękowego spowodowanego innym schorzeniem (rodzinna dysautonomia), dużego zaburzenia depresyjnego, uporczywego zaburzenia depresyjnego (dystymii), /zaburzenie depresyjne wywołane lekami, zaburzenie depresyjne spowodowane innym schorzeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza FD (potwierdzona genetycznie)
  • Kryteria DSM-V dużego zaburzenia depresyjnego LUB zaburzenia lękowego
  • Wynik STAI ≥ 25 LUB wynik w skali depresji PHQ-9 ≥ 5 lub wyższy
  • Chętny i zdolny do ukończenia 8 sesji CBT
  • Utrzymuj stałe leki psychoaktywne przez cały czas trwania badania i nie stosuj jednoczesnej terapii rozmownej prowadzonej przez innego terapeutę.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie myśli samobójcze lub obecne myśli samobójcze
  • Obecnie w trakcie leczenia psychiatrycznego z powodu depresji lub lęku
  • Rozpoczął przyjmowanie leków psychoaktywnych w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Pacjent uczestniczył w ośmiu czterdziestopięciominutowych sesjach CBT z terapeutą zdrowia psychicznego. Terapia poznawczo-behawioralna (CBT), zdefiniowana jako program interwencji, który wykorzystuje edukację do nauki relaksacji, zdrowych umiejętności radzenia sobie, radzenia sobie ze stresem, treningu asertywności, aby pomóc jednostce zidentyfikować i skorygować nieprzystosowawcze przekonania w połączeniu z edukacją pomagającą ćwiczyć redukcję objawów i poprawić jakość życia i funkcjonowanie.
Behawioralne: 8-tygodniowy program CBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
Ramy czasowe: 8 tygodni
Krótka, ale kompleksowa skala, która składa się konkretnie z kryteriów diagnozy w DSM-V. PHQ-9 jest skutecznym i czułym instrumentem w ustalaniu wstępnych diagnoz zaburzeń depresyjnych, jednocześnie oceniając nasilenie objawów depresyjnych. Zwięzłość i trafność kryterialna skali sprawiają, że jest ona odpowiednim narzędziem o podwójnym przeznaczeniu do oceny nasilenia zaburzeń depresyjnych w ramach badania klinicznego.
8 tygodni
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: 8 tygodni
10-punktowy kwestionariusz, który obiektywnie mierzy globalną samoocenę. Skala samooceny Rosenberga to 10-punktowy kwestionariusz, który obiektywnie mierzy globalną samoocenę. Skala samooceny Rosenberga to 10-punktowa skala oceniana za pomocą czteropunktowej odpowiedzi. Skala ma rozległą i akceptowalną rzetelność i trafność, zarówno zbieżną, jak i dyskryminacyjną
8 tygodni
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
STAI ma 40 pozycji, po 20 pozycji dla każdej podskali Lęku S i Lęku T. STAI wybrano ze względu na zwięzłość, zapewniając jednocześnie szeroki zakres kryteriów diagnostycznych lęku DSM V. STAI udowodnił skuteczność w mierzeniu prawidłowych samoopisów objawów lękowych i skłonności do lęku.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 lipca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-01823

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe

Badania kliniczne na 8-tygodniowy program CBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj