Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание когнитивно-поведенческой терапии при семейной дизавтономии

25 января 2019 г. обновлено: NYU Langone Health

Открытое экспериментальное исследование когнитивно-поведенческой терапии при семейной дизавтономии

Определить влияние когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) на выраженность тревоги и депрессии у взрослых пациентов с семейной дизавтономией. Пациенты будут включены в 8-недельную программу CBT. Все сеансы когнитивно-поведенческой терапии будут проводиться либо лично в Центре дисавтономии Нью-Йоркского университета, либо по телефону, чтобы помочь учесть инвалидность и потенциальные физические ограничения нашей популяции пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), определяемая как программа вмешательств, в которых используется образование для обучения релаксации, здоровым навыкам преодоления стресса, тренировка уверенности в себе, чтобы помочь человеку выявлять и исправлять неадекватные убеждения в сочетании с обучением, чтобы помочь уменьшить симптомы и улучшить качество жизни и функции. Пациенты будут участвовать в восьми сорокапятиминутных сеансах когнитивно-поведенческой терапии с психиатром, чтобы помочь в лечении генерализованного тревожного расстройства, тревожного расстройства, вызванного другим заболеванием (семейная дизавтономия), большого депрессивного расстройства, стойкого депрессивного расстройства (дистимия), психоактивных веществ. / Лекарственно-индуцированное депрессивное расстройство, депрессивное расстройство, вызванное другим заболеванием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз БФ (генетически подтвержденный)
  • Критерии DSM-V большого депрессивного расстройства ИЛИ тревожного расстройства
  • Оценка STAI ≥ 25 ИЛИ оценка по шкале депрессии PHQ-9 ≥ 5 или выше
  • Желание и способность пройти 8 сеансов КПТ
  • Постоянно принимайте психоактивные препараты на протяжении всего исследования и не проводите параллельную терапию беседами с другим терапевтом.

Критерий исключения:

  • В настоящее время склонен к суициду или имеет текущие суицидальные мысли
  • В настоящее время проходит психиатрическое лечение от депрессии или тревоги
  • Начали принимать какие-либо психоактивные препараты в течение 3 месяцев до скрининга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
Пациент участвовал в восьми сорокапятиминутных сеансах когнитивно-поведенческой терапии с психотерапевтом. Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), определяемая как программа вмешательств, в которых используется образование для обучения релаксации, здоровым навыкам преодоления стресса, тренировка уверенности в себе, чтобы помочь человеку выявлять и исправлять неадекватные убеждения в сочетании с обучением, чтобы помочь уменьшить симптомы и улучшить качество жизни и функции.
Поведенческий: 8-недельная программа КПТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) шкала депрессии
Временное ограничение: 8 недель
Короткая, но исчерпывающая шкала, состоящая конкретно из критериев диагностики в DSM-V. PHQ-9 является эффективным и чувствительным инструментом для установления предварительных диагнозов депрессивного расстройства, а также для оценки тяжести депрессивных симптомов. Краткость и критериальная достоверность шкалы делают ее подходящим инструментом двойного назначения для оценки тяжести депрессивного расстройства в рамках клинического исследования.
8 недель
Шкала самооценки Розенберга
Временное ограничение: 8 недель
Анкета из 10 пунктов, которая объективно измеряет глобальную самооценку. Шкала самооценки Розенберга представляет собой анкету из 10 пунктов, которая объективно измеряет глобальную самооценку. Шкала самооценки Розенберга представляет собой шкалу из 10 пунктов, в которой используется четырехбалльный ответ. Шкала имеет обширную и приемлемую надежность и валидность, как конвергентную, так и дискриминантную.
8 недель
Опросник тревожности состояний (STAI)
Временное ограничение: 8 недель
STAI состоит из 40 пунктов, по 20 пунктов для каждой подшкалы S-тревожности и T-тревожности. STAI был выбран для краткости, а также для обеспечения широкого охвата диагностических критериев DSM V для тревоги. STAI доказал свою эффективность в измерении достоверных самоотчетов о симптомах тревоги и склонности к тревоге.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 декабря 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-01823

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 8-недельная программа КПТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться