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Uma tentativa de terapia cognitivo-comportamental na disautonomia familiar

25 de janeiro de 2019 atualizado por: NYU Langone Health

Um ensaio piloto aberto de terapia cognitivo-comportamental em disautonomia familiar

Determinar o efeito da terapia cognitivo-comportamental (TCC) na gravidade da ansiedade e depressão em pacientes adultos com disautonomia familiar. Os pacientes serão inscritos em um programa de TCC de 8 semanas. Todas as sessões de TCC serão realizadas pessoalmente no NYU Dysautonomia Center ou por telefone para ajudar a acomodar deficiências e possíveis limitações físicas de nossa população de pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Terapia cognitivo-comportamental (TCC), definida como um programa de intervenções que utilizam educação para ensinar relaxamento, habilidades de enfrentamento saudáveis, gerenciamento de estresse, treinamento de assertividade para ajudar o indivíduo a identificar e corrigir crenças desadaptativas em combinação com educação para ajudar na prática de redução de sintomas e melhorar a qualidade de vida e função. Os pacientes participarão de oito sessões de 45 minutos de TCC com um terapeuta de saúde mental para ajudar a tratar transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de ansiedade devido a outra condição médica (disautonomia familiar), transtorno depressivo maior, transtorno depressivo persistente (distimia), transtorno /transtorno depressivo induzido por medicamento, transtorno depressivo devido a outra condição médica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de DF (confirmado geneticamente)
  • Critérios do DSM-V para transtorno depressivo maior OU transtorno de ansiedade
  • Pontuação STAI ≥ 25 OU pontuação na escala de depressão PHQ-9 ≥ 5 ou superior
  • Disposto e capaz de completar 8 sessões de TCC
  • Manter medicação psicoativa constante durante todo o estudo e nenhuma terapia de conversação concomitante de outro terapeuta.

Critério de exclusão:

  • Atualmente suicida ou com ideações suicidas atuais
  • Atualmente sob tratamento psiquiátrico para depressão ou ansiedade
  • Ter iniciado qualquer medicação psicoativa dentro de 3 meses antes da triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia Cognitiva Comportamental (TCC)
O paciente participaria de oito sessões de quarenta e cinco minutos de TCC com um terapeuta de saúde mental. Terapia cognitivo-comportamental (TCC), definida como um programa de intervenções que utilizam educação para ensinar relaxamento, habilidades de enfrentamento saudáveis, gerenciamento de estresse, treinamento de assertividade para ajudar o indivíduo a identificar e corrigir crenças desadaptativas em combinação com educação para ajudar na prática de redução de sintomas e melhorar a qualidade de vida e função.
Comportamental: Programa CBT de 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) escala de depressão
Prazo: 8 semanas
Escala curta, mas abrangente, que consiste especificamente nos critérios de diagnóstico do DSM-V. O PHQ-9 é um instrumento eficaz e sensível para estabelecer diagnósticos provisórios de transtorno depressivo, ao mesmo tempo em que avalia a gravidade dos sintomas depressivos. A brevidade e a validade de critério da escala a tornam um instrumento apropriado e de duplo propósito para avaliar a gravidade do transtorno depressivo em um ensaio clínico.
8 semanas
Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: 8 semanas
Questionário de 10 itens que mede objetivamente a autoestima global. A escala de auto-estima de Rosenberg é um questionário de 10 itens que mede objetivamente a auto-estima global. A escala de auto-estima de Rosenberg é uma escala de 10 itens pontuada usando uma resposta de quatro pontos. A escala tem ampla e aceitável confiabilidade e validade, tanto convergente quanto discriminante
8 semanas
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: 8 semanas
O STAI possui 40 itens, 20 itens para cada uma das subescalas S-Ansiedade e T-Ansiedade. O STAI foi escolhido pela brevidade, ao mesmo tempo em que fornece uma ampla cobertura dos critérios diagnósticos do DSM V para ansiedade. O STAI tem eficácia comprovada em medir auto-relatos válidos de sintomas de ansiedade e propensão para ansiedade.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

20 de julho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

20 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-01823

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtornos de ansiedade

Ensaios clínicos em Programa CBT de 8 semanas

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