Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív viselkedésterápia próbája a családi diszautonómiában

2019. január 25. frissítette: NYU Langone Health

A családi diszautonómia kognitív viselkedési terápiájának nyílt kísérleti kísérlete

A kognitív viselkedésterápia (CBT) hatásának meghatározása a szorongás és a depresszió súlyosságára családi dysautonomiában szenvedő felnőtt betegeknél. A betegek egy 8 hetes CBT-programba kerülnek. Minden CBT-ülés személyesen a NYU Dysautonomia Központjában vagy telefonon történik, hogy segítsünk kezelni betegpopulációnk fogyatékosságait és lehetséges fizikai korlátait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kognitív viselkedésterápia (CBT) olyan beavatkozási programként definiálható, amely az oktatást a relaxáció, az egészséges megküzdési készségek, a stresszkezelés, az asszertivitás oktatására használja fel annak érdekében, hogy segítse az egyént a maladaptív hiedelmek azonosításában és korrigálásában, oktatással kombinálva, hogy segítsen gyakorolni a tünetek csökkentését és javítja az életminőséget és a funkciót. A betegek nyolc negyvenöt perces CBT-ülésen vesznek részt mentálhigiénés terapeutával, hogy segítsenek a generalizált szorongásos zavar, más egészségügyi állapotból eredő szorongásos zavar (családi dysautonomia), súlyos depressziós rendellenesség, tartós depressziós rendellenesség (dysthymia), szer kezelésében. /gyógyszer által kiváltott depressziós rendellenesség, más egészségügyi állapot miatt kialakuló depressziós rendellenesség.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • FD diagnózisa (genetikailag igazolt)
  • A major depressziós vagy a szorongásos zavar DSM-V kritériumai
  • STAI pontszám ≥ 25 VAGY PHQ-9 depressziós skála pontszám ≥ 5 vagy nagyobb
  • Hajlandó és képes 8 CBT ülés elvégzésére
  • Tartson állandó pszichoaktív gyógyszeres kezelést a vizsgálat során, és ne egyidejűleg beszéljen más terapeutától.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg öngyilkos vagy éppen öngyilkossági gondolatai vannak
  • Jelenleg pszichiátriai kezelés alatt áll depresszió vagy szorongás miatt
  • Elkezdett-e bármilyen pszichoaktív gyógyszert szedni a szűrést megelőző 3 hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kognitív viselkedésterápia (CBT)
A páciens nyolc negyvenöt perces CBT ülésen vesz részt egy mentális egészségügyi terapeutával. A kognitív viselkedésterápia (CBT) olyan beavatkozási programként definiálható, amely az oktatást a relaxáció, az egészséges megküzdési készségek, a stresszkezelés, az asszertivitás oktatására használja fel annak érdekében, hogy segítse az egyént a maladaptív hiedelmek azonosításában és korrigálásában, oktatással kombinálva, hogy segítsen gyakorolni a tünetek csökkentését és javítja az életminőséget és a funkciót.
Viselkedési: 8 hetes CBT program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) depresszió skála
Időkeret: 8 hét
Rövid, de átfogó skála, amely kifejezetten a DSM-V diagnózisának kritériumaiból áll. A PHQ-9 hatékony és érzékeny eszköz a depressziós rendellenességek próbadiagnózisának felállításában, miközben felméri a depressziós tünetek súlyosságát is. A skála rövidsége és kritériumérvényessége megfelelő, kettős célú eszközzé teszi a depressziós rendellenesség súlyosságának klinikai vizsgálaton belüli értékelésére.
8 hét
Rosenberg önértékelési skála
Időkeret: 8 hét
10 tételből álló kérdőív, amely objektíven méri a globális önértékelést. A Rosenberg Self-Esteem skála egy 10 tételből álló kérdőív, amely objektíven méri a globális önértékelést. A Rosenberg önértékelési skála egy 10 tételből álló skála, amelyet négy pontos válasz alapján értékelnek. A skála kiterjedt és elfogadható megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik, mind konvergens, mind diszkriminatív
8 hét
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI)
Időkeret: 8 hét
A STAI 40 elemet tartalmaz, 20 tételt az S-szorongás és a T-szorongás alskálákhoz. A STAI-t a rövidség miatt választották, miközben széles körű lefedettséget biztosít a szorongás DSM V diagnosztikai kritériumaira vonatkozóan. A STAI bizonyítottan hatékony a szorongásos tünetek és a szorongásra való hajlam érvényes önbevallásainak mérésében.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. december 6.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. július 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. július 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-01823

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 8 hetes CBT program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel