Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen käyttäytymisterapian kokeilu familiaalisessa dysautonomiassa

perjantai 25. tammikuuta 2019 päivittänyt: NYU Langone Health

Kognitiivisen käyttäytymisterapian avoin pilottikoe perhedysautonomiassa

Selvittää kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) vaikutus ahdistuksen ja masennuksen vaikeusasteeseen aikuisilla potilailla, joilla on familiaalinen dysautonomia. Potilaat otetaan mukaan 8 viikon CBT-ohjelmaan. Kaikki CBT-istunnot tehdään joko henkilökohtaisesti NYU Dysautonomia Centerissä tai puhelimitse potilasväestön vammaisuuden ja mahdollisten fyysisten rajoitusten huomioon ottamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), joka määritellään interventio-ohjelmaksi, joka hyödyntää koulutusta rentoutumisen, terveiden selviytymistaitojen, stressinhallinnan ja itsevarmuuden harjoittamisen opettamiseksi auttaakseen yksilöä tunnistamaan ja korjaamaan sopeutumattomia uskomuksia yhdessä koulutuksen kanssa, joka auttaa harjoittelemaan oireiden vähentämistä ja parantaa elämänlaatua ja toimintaa. Potilaat osallistuvat kahdeksaan neljänkymmenenviiden minuutin CBT-istuntoon mielenterveysterapeutin kanssa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön, toisesta sairaudesta johtuvan ahdistuneisuushäiriön (perheen dysautonomia), vakavan masennushäiriön, jatkuvan masennushäiriön (dystymia), päihteiden hoitoon. /lääkkeiden aiheuttama masennushäiriö, toisesta sairaudesta johtuva masennushäiriö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • FD-diagnoosi (geneettisesti vahvistettu)
  • DSM-V-kriteerit vakavalle masennushäiriölle TAI ahdistuneisuushäiriölle
  • STAI-pisteet ≥ 25 TAI PHQ-9 masennusasteikon pisteet ≥ 5 tai enemmän
  • Halukas ja kykenevä suorittamaan 8 CBT-istuntoa
  • Säilytä jatkuvaa psykoaktiivista lääkitystä koko tutkimuksen ajan, äläkä käytä samanaikaista puheterapiaa toiselta terapeutilta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä itsemurha-ajatuksia tai itsemurha-ajatuksia
  • Tällä hetkellä psykiatrisessa hoidossa masennuksen tai ahdistuneisuuden vuoksi
  • olet aloittanut minkä tahansa psykoaktiivisen lääkityksen 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Potilas osallistuisi kahdeksaan neljäkymmentäviisi minuuttia kestävään CBT-istuntoon mielenterveysterapeutin kanssa. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), joka määritellään interventio-ohjelmaksi, joka hyödyntää koulutusta rentoutumisen, terveiden selviytymistaitojen, stressinhallinnan ja itsevarmuuden harjoittamisen opettamiseksi auttaakseen yksilöä tunnistamaan ja korjaamaan sopeutumattomia uskomuksia yhdessä koulutuksen kanssa, joka auttaa harjoittelemaan oireiden vähentämistä ja parantaa elämänlaatua ja toimintaa.
Käyttäytyminen: 8 viikon CBT-ohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) masennusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lyhyt, mutta kattava asteikko, joka koostuu nimenomaan DSM-V:n diagnoosikriteereistä. PHQ-9 on tehokas ja herkkä väline alustavien masennushäiriödiagnoosien määrittämisessä sekä masennusoireiden vakavuuden arvioinnissa. Asteikon lyhyys ja kriteerien kelpoisuus tekevät siitä sopivan kaksikäyttöisen välineen masennuksen vakavuuden arvioimiseen kliinisen tutkimuksen aikana.
8 viikkoa
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
10 kohdan kyselylomake, joka mittaa objektiivisesti globaalia itsearvoa. Rosenberg Self-Steem -asteikko on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa objektiivisesti globaalia itsetuntoa. Rosenbergin itsetuntoasteikko on 10 pisteen asteikko, joka pisteytetään nelipisteisellä vastauksella. Asteikolla on laaja ja hyväksyttävä luotettavuus ja validiteetti, sekä konvergentti että erotteleva
8 viikkoa
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
STAI:ssa on 40 kohdetta, 20 kohdetta jokaiselle S-Ahdistuneisuus- ja T-Ahdistuneisuus-ala-asteikolle. STAI valittiin lyhyyden vuoksi ja tarjosi samalla laajan kattavuuden DSM V:n ahdistuneisuuden diagnostisissa kriteereissä. STAI on osoittautunut tehokkaaksi mittaamaan päteviä itseraportteja ahdistuneisuusoireista ja ahdistuneisuusalttiudesta.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-01823

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuushäiriöt

Kliiniset tutkimukset 8 viikon CBT-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa