Algoritmus léčby nevolnosti a zvracení v paliativní fázi

Nevolnost a zvracení jsou často se vyskytujícími problémy v paliativní fázi pacientů s rakovinou. 20–50 % z nich pravidelně trpí nevolností, dávením nebo zvracením. Často je příčina nevolnosti a zvracení multifaktoriální a je nutná symptomatická léčba.

Potenciálními léky pro symptomatickou terapii proti nevolnosti jsou metoklopramid, antagonisté serotoninu, kombinace obou a dexamethason jako záchranná medikace v případě selhání. Neexistují žádná data, která by ukazovala, která strategie je nejlepší. Tato studie bude provedena s cílem zjistit, který léčebný algoritmus je nejúspěšnější: 1 začít s metoklopramidem, přidat antagonistu serotoninu (transdermální náplast granisetronu a 2 miligramy perorální nasycovací dávky granisetronu, pokud pacient může spolknout) v případě selhání a přidat dexamethason jako záchranná medikace versus 2 algoritmus pro začátek s antagonistou serotoninu (transdermální náplast granisetronu a 2 miligramová perorální nasycovací dávka granisetronu, pokud pacient může polknout), přidání metoklopramidu v případě selhání a přidání dexametazonu jako záchranné medikace. Granisetronová náplast je nová formulace dobře známého antagonisty serotoninu a může být užitečná zejména u skupiny pacientů v paliativní fázi.

Otázky jsou:

Je možné porovnat léčebné algoritmy pro symptomatickou léčbu nevolnosti a zvracení u pacientů s paliativním nádorovým onemocněním? A je postupný symptomatický léčebný algoritmus pro zvládnutí nevolnosti a zvracení pomocí metoklopramidu nebo transdermální náplasti granisetronu jako počáteční medikace účinný u paliativních pacientů v alespoň jednom z obou léčebných ramen? Pacienti budou požádáni, aby vyplnili QLQC30 a ESAS v různých okamžicích během studie. Kromě toho budou požádáni, aby vyplnili deník závažnosti nevolnosti (stupnice NRS 0-10) a četnosti zvracení a dávení dvakrát denně.

Úspěch léčebného algoritmu je definován jako nevolnost < 3 na NRS nebo pokles > 2 na NRS pro nevolnost v kombinaci s absencí zvracení nebo dávení v posledních 3 dnech. Neúplný úspěch je definován jako nevolnost 3 na NRS během jedné příležitosti z posledních 3 dnů před koncem studie, ale méně než 4, ne více než jedno dávení denně během tohoto období a nepřítomnost zvracení. Úplné selhání je definováno jako nevolnost 4 nebo více na NRS během posledních 3 dnů nebo více než jedno dávení denně nebo jakékoli zvracení nebo v případě, že pacient ukončil veškerou medikaci kvůli vedlejším účinkům.