Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky starověké obilné stravy v uzavřené komunitě

9. července 2017 aktualizováno: Pasquale Mansueto, University of Palermo
Nedávno bylo hlášeno, že stálé procento běžné populace se domnívá, že trpí problémy způsobenými požíváním pšenice a/nebo lepku, i když netrpí celiakií nebo alergií na pšenici. Tento klinický stav byl pojmenován Non-Celiac Gluten Sensitivity' (NCGS). V předchozím článku výzkumníci navrhli termín „neceliakální citlivost na pšenici“ (NCWS), protože není známo, která složka pšenice způsobuje symptomy u pacientů s NCGS, a výzkumníci také ukázali, že tito pacienti měli vysokou frekvenci koexistence vícenásobná potravinová přecitlivělost. Předpokládá se také, že tento stav celosvětově narůstá v důsledku vývoje šlechtění pšenice (tj. konzumace pšenice s vysokým obsahem lepku) a že „starověké“ odrůdy pšeničné mouky jsou pacienty NCWS snášeny lépe než „moderní“. Tento účinek by mohl souviset s nižší imunogenní stimulací starověké pšenice než moderní. Cílem studie je zhodnotit účinek stravy založené na prastarých obilninách v „uzavřené“ komunitě (tj. jeptišky z uzavřeného řádu), pokud jde o 1) hlavní hematochemické parametry a vitamíny, 2) střevní mikroflóru (bakteriální flóru) a 3) produkci cytokinů z mononukleárních buněk periferní krve (PBMC), před a po období diety (30 dní) se starými zrny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Nedávno bylo hlášeno, že stálé procento běžné populace se domnívá, že trpí problémy způsobenými požíváním pšenice a/nebo lepku, i když netrpí celiakií nebo alergií na pšenici. Tento klinický stav byl pojmenován Non-Celiac Gluten Sensitivity' (NCGS). V předchozím článku výzkumníci navrhli termín „neceliakální citlivost na pšenici“ (NCWS), protože není známo, která složka pšenice způsobuje symptomy u pacientů s NCGS, a výzkumníci také ukázali, že tito pacienti měli vysokou frekvenci koexistence vícenásobná potravinová přecitlivělost. Patogeneze NCWS byla proto připisována velmi odlišným mechanismům: vrozená nebo adaptivní imunita, potravinová alergie nezprostředkovaná IgE, prozánětlivé účinky inhibitorů amylázy/trypsinu, neúplné trávení a/nebo absorpce fermentovatelných oligosacharidů a disacharidů, monosacharidů a polyolů a konečně psychologický efekt. Klinický obraz NCWS je charakterizován kombinovanými gastrointestinálními (nadýmání, bolest břicha, průjem a/nebo zácpa, nauzea, bolest v epigastriu, gastroezofageální reflux, aftózní stomatitida) a extraintestinálními a/nebo systémovými projevy (bolesti hlavy, deprese, úzkost, ' zamlžená mysl, únava, dermatitida nebo kožní vyrážka, bolest kloubů/svalů podobná fibromyalgii, necitlivost nohou nebo paží a anémie). Předpokládá se také, že tento stav celosvětově narůstá v důsledku vývoje šlechtění pšenice (tj. konzumace pšenice s vysokým obsahem lepku) a že „starověké“ odrůdy pšeničné mouky jsou pacienty NCWS snášeny lépe než „moderní“. Podrobněji bylo prokázáno, že u pacientů s NCWS potravinami obsahujícími moderní (tj. Odrůdy pšeničné mouky "Manitoba") mohou spouštět imunologické mechanismy zánětu (tj. sekrece CXCL10) a může změnit střevní propustnost; naopak tyto účinky nebyly pozorovány u pšeničné mouky ze starověku (tj. odrůdy "Kamut" nebo "Senatore Cappelli"). Cílem studie je proto zhodnotit účinek stravy založené na prastarých obilovinách (tj. směsi zrn „Tumminia“, „Perciasacchi“, „Senatore-Cappelli“ a „Margherito“) v „uzavřené“ komunitě ( tj. jeptišky z uzavřeného řeholního řádu), pokud jde o: 1) hlavní hematochemické parametry a vitamíny (sérový kreatinin, sérová glutamát-oxalooctová transamináza, sérová glutamátovo-pyruvictransamináza, hemoglobin, sérové ​​železo, sérový feritin, krevní glukóza, sérový sodík, celkový cholesterol, glykovaný hemoglobin, vitamín B12 a vitamín D), 2) střevní mikroflóra (bakteriální flóra) a 3) produkce cytokinů z mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) před a po období diety (30 dní) se starými obilovinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Palermo, Itálie, 90135
        • Congregazione delle Suore Collegine della Santa Famiglia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jeptišky z "Congregazione delle Suore Collegine della Santa Famiglia", Palermo, Itálie.

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Starověké pšeničné mouky
Perspektivně provedeme průzkum 30 jeptišek z "Congregazione delle Suore Collegine della Santa Famiglia", Palermo, Itálie. Subjekty budou přijaty mezi lednem 2017 a červnem 2017 a budou vyšetřeny před a po období diety (30 dní) se starými obilovinami, projdou klinickým hodnocením a odběrem vzorků krve a stolice. Starověké pšeničné mouky budou podávány v otevřené etiketě po dobu 30 dnů
Starověké pšeničné mouky budou podávány v otevřené etiketě po dobu 30 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení laboratorních hodnot
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 30 dnech
Vyhodnocení laboratorních hodnot na začátku a po 30denním testu starodávnou obilnou stravou.
Změna od výchozího stavu po 30 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střevní mikrobiota (bakteriální flóra) vyšetřením vzorků stolice
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 30 dnech
Hodnocení modifikací střevní mikroflóry (bakteriální flóry) vyšetřením vzorků stolice před a po 30denní expozici starodávnou obilnou stravou.
Změna od výchozího stavu po 30 dnech
Produkce cytokinů z PBMC
Časové okno: Produkce cytokinů z PBMC po období diety (30 dní) se starými obilovinami
Hodnocení modifikací produkce cytokinů z PBMC před a po období diety (30 dní) se starými obilovinami.
Produkce cytokinů z PBMC po období diety (30 dní) se starými obilovinami

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

13. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACPM19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Starověké pšeničné mouky

3
Předplatit